编号
|
145
|
总例数
|
65例
|
性别例数
|
男31例,女34例
|
治疗组例数
|
32例,男18例,女14例
|
对照组例数
|
33例,男13例,女2O例
|
年龄区间
|
|
平均年龄
|
治疗组:29.12±14.1岁,对照组:28.12±14.6岁。
|
疾病
|
中、重度急性细菌感染
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
注射用哌拉西林/舒巴坦
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
粉针剂
|
规格
|
2.5g:2g(哌拉西林)-500mg(舒巴坦)
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
哈药集团制药总厂
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
试验组哌拉西林/舒巴坦粉针剂(2.5g/瓶,含哌拉西林2.Og,舒巴坦0.5g,哈药集团制药总厂,批号为20051101)每日10~20g,对照组哌拉西林/他唑巴坦粉针剂(2.25g/瓶,含哌拉西林2.Og,他唑巴坦0.25g,上海先锋药业公司,批号为0520509)每天9~18g,溶于生理盐水50mL静滴,每8小时1次,疗程7~14天。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
临床疗效:按4级评定,痊愈为症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常;显效为病情明显好转,但以上4项中有1项未完全恢复正常;进步为病情有好转,但不够明显;无效为用药后72小时病情无好转或加重者。痊愈与显效记为有效,并据此计算有效率。细菌学疗效:清除;为疗程结束后细菌培养无致病菌生长;部分清除为原培养两种以上致病菌中一种清除;未清除为疗程结束后原致病菌依然存在;替换为疗程结束后原致病菌清除,但培养出新的致病菌,无感染临床表现,无需进行治疗;再感染为经治疗原有细菌清除;再度感染其他细菌,需要给予治疗。
|
治疗效果及临床指征比较
|
2.1 疗效评价两组临床疗效及细菌学疗效结果见表1。
|
本研究报道不良反应
|
试验组无不良反应发生;对照组有2例出现皮肤瘙痒,较轻,停药后消失,1例患者出现谷丙转氨酶和谷草转氨酶轻度增高,退出试验。对照组不良反应发生率为9.1%(3/33)。
|
其他报道不良反应
|
|