编号
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1764
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总例数
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135例
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性别例数
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男0例,女135例
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治疗组例数
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45例
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对照组例数
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90例
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年龄区间
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20~55岁
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平均年龄
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疾病
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念珠菌阴道炎
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并发症
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药品通用名称
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制霉菌素阴道泡腾片
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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阴道泡腾片
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规格
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批准文号
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国药准字H31022516
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生产厂家
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中美上海施贵宝制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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患者随机分成A、B和C三组,每组45例,A组每晚单用米可定阴道泡腾片(MEVT)一片塞入阴道,B组每晚用MEVT一片塞入阴道并加口服制霉菌素片每次l片,每日1次,C组单用口服制霉菌素片每次l片,每日1次,10天为1个疗程。所有患者于疗程结束后3天和30天复诊,进行妇科检查,作阴道分泌物念珠菌涂片和培养,记录不良反应。治疗期间禁用所有其他抗感染药物。
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联合用药
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疗效评价标准
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临床疗效评价:治疗效果分为痊愈、显效、改善和无效,未治愈患者不继续随访。痊愈:在疗程内症状、体征和病原菌检查均恢复正常:显效:在疗程内,病原菌检查恢复正常,其余7项中有1项未完全恢复正常;改善:在疗程内,病原菌检查仍然阳性,其余7项中有2项未恢复正常;无效:在疗程内症状、体征无明显改善或加重,病原菌检查仍然阳性。痊愈及显效按有效病例统计,改善及无效按无效病例统计。
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治疗效果及临床指征比较
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结果
1. 临床疗效:表1可见,疗程结束后3天A组的痊愈率和有效率分别为84.4%和88.9%,与B组的痊愈率86.7%和有效率93.3%相比无显著差异(P均>0.05), 显著高于C组的痊愈率60.0%和有效率66.7%(P均<0.05),上述疗效一直持续到疗程结束后30天(见表2),而C组30天痊愈率和有效率均较3天时明显降低(P均<0.05)。
2. 细菌转阴率:表3可见,疗程结束后3天,阴道分泌物培养出念珠菌的A组有5例,其转阴率为88.9%(40/45),与B组转阴率93.3%(42/45)相比无显著差异(P>0.05),显著高于C组66.7%(30/45)(P<0.05)。疗程结束后30天,阴道分泌物培养出念珠菌的A组有3例,其转阴率92.3%(36/39),与B组转阴率95.0%(38/40)相比两者无显著差异(P<0.05),明显高于C组转阴率42.9%(12/28),(P<0.05),而C组念珠菌转阴率较同组3天时显著降低(P<0.05),可能复发或再感染所致。
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本研究报道不良反应
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用药期间A组未见明显局部和周身有不良反应,B组有5例(11.1%)、C组有3例(6.7%)用药后感恶心,无其它不适。
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其他报道不良反应
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