| 编号 | 518 |
| 总例数 | l03例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 51例，男25人，女26人 |
| 对照组例数 | 52例，男26人，女26人 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组(50.13±14.46)岁，对照组(51.67±15.23)岁 |
| 疾病 | 中、重度急性细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 750mg |
| 批准文号 | 国药准字H20030611 |
| 生产厂家 | 哈药集团制药总厂 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组予注射用阿莫西林/舒巴坦钠0.75 g加入0.9% 氯化钠注射液100 mL中，静脉滴注，每8小时1次；对照组予阿莫西林钠/克拉维酸钾(商品名安灭菌，华北制药股份有限公司，每支1.2 g，含阿莫西林钠1.0 g，克拉维酸钾0.2 g)1.2 g加入0.9%氯化钠注射液100 mL中，静脉滴注，每8小时1次，疗程均为7 ～10天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据卫生部药政局1998年颁发的《抗菌药物临据卫生部药政局1998年颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》进行疗效判断。通过治疗前、后对受试者体温、症状、体征、x线胸片(仅在呼吸系统感染者进行)和临床检验白细胞计数、细菌学检查结果进行比较，按照痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步：病情有好转，但不够明显；无效：用药后72小时病情无明显好转或加重。痊愈与显效合计有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | |
| 本研究报道不良反应 | 试验组中临床不良反应及化验异常与药物有关和可能有关的共5例，不良反应发生率为9.80% ，其中恶心2例，皮疹、荨麻疹2例，谷草转氨酶升高1例，其中1例脱落；对照组52例，不良反应及化验异常与药物有关和可能有关的共6例，不良反应发生率为1 1.5% ，其中恶心2例，皮疹、荨麻疹2例，转氨酶升高2例(谷草转氨酶1例，谷丙转氨酶1例)，其中2例自动退出试验。所有不良反应均较轻，对症处理后均恢复正常。两组比较无显著性差异。 |
| 其他报道不良反应 |
