| 编号 | 425 |
| 总例数 | 158例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 77例，男性38例，女性39例 |
| 对照组例数 | 81例，男性33例，女性48例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 试验组(44±S 15)岁， 对照组(43±14)岁 |
| 疾病 | 急性细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 头孢泊肟酯片 |
| 药品商品名称 | 维洁信 |
| 药品英文名称 | Cefpodoxime Proxetil Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 100mg |
| 批准文号 | 国药准字H20020733 |
| 生产厂家 | 上海三维制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 2组均100 mg，口服，每天2次，饭后服药，疗程7～14天。对照药为进口头孢泊肟酯片(商品名：博拿，由日本三共株式会社生产，批号：0211002，规格：每片100 mg)。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部药政局抗菌药物临床试验指导原则进行痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈 显效计算有效率。病原菌按清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级标准评定细菌学疗效。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 试验组77例病人中痊愈54例，显效17例，进步4例，无效2例；对照组81例病人中痊愈64例，显效12例，进步4例，无效1例，2组比较经Ridit分析，R试-0.5，R对-0.4239，差异无显著意义，(P>0.05)。其中试验组耳、鼻、咽喉部感染的痊愈率和有效率分别为60 % (12/20)和95%(19/20)，对照组分别为74 % (17/23)和100%(23/23)；试验组下呼吸道感染的痊愈率和有效率分别为64%(27/42)和88%(37/42)，对照组分别为74%(29/39)和87 %(34/39)；试验组泌尿系统感染的痊愈率和有效率均为100%(15/15)，对照组分别为95%(18/19)和100%(19/19)，以上结果两组比较差异均无显著意义(P>0.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 试验组有8例发生不良反应，不良反应发生率为9%(8/88)，包括口干、恶心、胃部不适、胃痛、胃胀、大便次数增多等，程度轻到中度，均未予特殊处理，停药后自行消失。对照组有2例发生不良反应，不良反应发生率2%(2/87)，包括口干、上腹不适，程度轻到中度，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。实验室检查试验组出现ALT升高1例，对照组出现AST升高1例，均未处理，1周后复查恢复正常。 |
| 其他报道不良反应 |
