编号 | 1884 |
总例数 | 85 |
性别例数 | 男78,女7 |
治疗组例数 | 45 |
对照组例数 | 40 |
年龄区间 | 18~70岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 体股癣 |
并发症 | |
药品通用名称 | 黄散 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 散剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 试验药品:黄散(密陀僧、轻粉、硫磺、雄黄、蛇床子、枯矾、梅片共研细末,由本院制剂中心提供)。使用方法患者按照随机表序号依次进入试验,治疗组用黄散调蒸馏水外搽患处,每日2次:对照组用1%联苯苄唑霜外搽患处,每日1次。均用药2周,停药后随访观察2周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 患者在治疗中、停药时和停药后2周分别进行临床疗效判定,以停药后2周为最终疗效。临床疗效评价按痊愈、显效、进步、无效四级标准判定。痊愈为临床症状和体征全部消退;显效为临床症状和体征消退≥6O%;进步为临床症状和体征消退20%~59%;无效为临床症状和体征消退<2O%或继续加重。有效率以痊愈加显效计。真菌学疗效评价按消除、未消除二级标准评价。消除为真菌镜检和培养均阴性;未消除为真菌镜检和/或培养阳性。综合疗效评价将临床表现和真菌学结果综合起来判断,按痊愈、显效、进步、无效四级标准判断。痊愈为临床症状和体征全部消失,真菌镜检和培养均阴性;显效为临床症状和体征消退>6O%,真菌镜检和培养均为阴性;进步为临床症状和体征消退2O%~59%,真菌镜检和/或培养阳性;无效为临床症状和体征消退<2O%或继续加重,真菌镜检和/或培养阳性。 |
治疗效果及临床指征比较 |
结果
1.一般情况
本临床试验共纳入体股癣90例(试验组48例,对照组例),按临床试验方案全部完成用药与观察者85例(试验组45例,对照组40例);有5例脱落,其中试验组3例,对照组2例试验组中男40例,女5例,年龄18~66岁,病程1~36个月;对照组中男38例,女2例,年龄20~64岁,病程2~36个月。入组时试验组与对照组患者的年龄、性别、病程、情等比较,统计学上均无显著性差异,具有可比性。
2.疗效评价
临床疗效:治疗中两组有效率比较:P=0.742;停药时两组有效率比较:P=0.904停药后2周两组有效率比较:P=0.933。P均>0.05,两组临床疗效比较无显著性差异,详见表1。
真菌学疗效:停药后2周两组真菌清除率比较:P=0.953。两组真菌清除率比较差异无显著性,见表2。 综合疗效:停药后2周两组有效率比较:P=0.861。两组综合疗效比较无显著性差异,见表3。 |
本研究报道不良反应 | 两组均无不良反应发生。 |
其他报道不良反应 |