编号
|
510
|
总例数
|
l13例
|
性别例数
|
|
治疗组例数
|
58例,男29例,女29例
|
对照组例数
|
55例,男24例,女31例
|
年龄区间
|
|
平均年龄
|
治疗组50.47±12.96岁,对照组47.82±14.06岁
|
疾病
|
中、重度急性细菌感染
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1)
|
药品商品名称
|
强舒西林
|
药品英文名称
|
Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(2:1)
|
剂型
|
粉针剂
|
规格
|
750mg
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
山西同振药业有限公司
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
强舒西林注射剂中度至重度感染为每天4.5~6.0g,严重感染可增至每天150mg/kg。分次(每8小时一次)静脉滴注,疗程7~14天,重症感染疗程可适当延长。对照药氨苄西林/舒巴坦钠粉针剂(2:1)(商品名凯德林注射剂,规格0.75g/瓶,海南三洋药业有限公司产品)中度感染为每天4.5~9.0g,重度感染为每天9.0~12.0g,分次(每8小时~次)静脉滴注,疗程同前。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
据卫生部颁发“抗菌药物临床研究指导原则”,按痊愈、显教、进步、无效四级评定,痊愈与显效合计为有效。并据此计算有效率。
|
治疗效果及临床指征比较
|
试验组与对照组总痊愈率和总有效率分别为75.86%与80.00% 和94.83%与98.18% ,两组比较差异无统计学显著性(P>0.05)。两组治疗呼吸系统和泌尿系统感染的痊愈率和有效率比较亦无统计学差异(P>0.05)。
|
本研究报道不良反应
|
试验组与对照组各有1例出现不良反应,分别表现为轻度皮肤瘙痒与恶心,未予特殊处理2~3日后自行消失。两组不良反应发生率分别为1.78%与1.82%(P>0.05)。各组用药后均未见实验室检查异常.
|
其他报道不良反应
|
|