编号
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440
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总例数
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82例
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性别例数
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治疗组例数
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42例,男20例,女22例
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对照组例数
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40例,男21例,女19例
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年龄区间
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治疗组14~79岁,对照组12~83岁
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平均年龄
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治疗组(56. 3 ± 12. 1)岁,对照组(54. 8 ± 17. 2)岁
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疾病
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糖尿病合并皮肤、呼吸道、泌尿系感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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药品商品名称
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先舒
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药品英文名称
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Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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批准文号
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国药准字H20003249;国药准字H10983022;国药准字H20013194
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生产厂家
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苏州东瑞制药公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组使用头孢哌酮钠/舒巴坦钠,轻、中度感染每天2.0 ~ 4. 0 g,重度感染每天6.0 ~ 8.0 g。对照组:注射用头孢噻肟钠注射用灭菌粉末(哈尔滨制药总厂生产),轻、中度感染每天4. 0 ~ 6. 0 g,重度感染每天6.0 ~ 9.0 g,均分2 或3 次溶于0.9%氯化钠溶液100 mL 中静脉滴注,连续5 ~ 14天。两组在治疗期间均采用二甲双胍、格列吡嗪、阿卡波糖、胰岛素等降血糖药物积极控制血糖,两组用药基本无差异。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部1993 年颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》进行4 级评定,即痊愈、显效、进步、无效,以痊愈和显效合计为有效,并计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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呼吸系统感染治疗组27 例,痊愈18 例,显效7例,进步、无效各1 例;对照组22 例,痊愈9 例,显效6 例,进步4例,无效3 例;泌尿系感染治疗组10 例,痊愈5 例,显效3 例,进步、无效各1 例;对照组14 例,痊愈5 例,显效4 例,进步3 例,无效2 例;皮肤软组织感染治疗组5 例,痊愈3例,显效2 例,进步、无效均为0 例;对照组4 例,痊愈2 例,显效1 例,进步1 例,无效为0 例。治疗组与对照组痊愈率分别为61. 90% 和37.50%,有效率分别为90.84%和67.50%。治疗组临床疗效优于对照组(P < 0.01)。
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本研究报道不良反应
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治疗组出现上腹不适、恶心、剧烈呕吐1 例,皮疹1 例,头晕1 例,均于停药后消失,不良反应发生率7.14%;对照组出现头晕、恶心1 例,皮疹1 例,均于停药后消失,不良反应发生率5.00%,两组差异无显著性。
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其他报道不良反应
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