编号
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1739
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总例数
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150例
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性别例数
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男0例,女150例
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治疗组例数
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75例
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对照组例数
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75例
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年龄区间
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15~50岁
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平均年龄
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疾病
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外阴阴道假丝酵母菌病
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并发症
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药品通用名称
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克霉唑阴道片
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药品商品名称
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药品英文名称
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Clotrimazole Vaginal Tablets
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剂型
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阴道片
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规格
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500mg
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批准文号
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国药准字H20043250
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生产厂家
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湖南华纳大药厂有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗方法:治疗组睡前使用克霉唑片(克霉唑阴道片)500mg,阴道后穹隆放置,3天后重复给药,并采用苦参胶囊连续阴道用药7天,每天1粒;对照组仅采用苦参胶囊阴道用药,两组疗程均为7天,比较其疗效。用药期间禁止性生活。
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联合用药
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苦参胶囊
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疗效评价标准
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疗效判定标准:在治疗后7天和28天进行临床疗效评价和真菌学实验室检查,并询问记录不良反应情况。以用药后症状和体征积分下降指数为评定依据,具体计算方法为:症状和体征积分下降指数=(用药前总积分-用药后总积分)/用药前总积分×100%。真菌学指标采取转阴和仍阳性两级标准。痊愈:症状和体征全部消失,真菌镜检和培养阴性;显效:症状和体征积分下降≥60%,真菌镜检和培养阴性;有效:症状和体征积分下降20%~60%,真菌镜检和培养仍阳性;无效(或失败):症状和体征积分下降<20%,真菌镜检和培养阳性。以痊愈加显效例数计算总有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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结果
150例患者7例未按要求随访,最终有143例患者完成治疗并进行疗效评价,其中治疗组73例,对照组70例。治疗组治疗后第7天,痊愈59例,显效11例,有效率为95.9%(70/73);治疗失败3例,失败率为4.1%(3/73);对照组痊愈36例,显效10例,有效率为65.7%(46/70);治疗失败24例,失败率为34.3%(24/70)。治疗后28d,治疗组痊愈61例(以治疗后第7天痊愈和显效的70例为治疗后第28天观察患者的基数),显效5例,有效率为94.3%(66/70);治疗失败4例,失败率为5.7%(4/70);对照组痊愈24例(以治疗后第7天治愈的46例为治疗后第28天观察患者的基数),显效4例,有效率为60.9%(28/46);治疗失败18例,失败率为39、1%(18/46)。治疗组的临床治愈率和真菌清除率在治疗后第7天和第28天均明显优于对照组(P<0.05)。见表2。两组治疗耐受性好且均无严重不良反应发生。
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本研究报道不良反应
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无严重不良反应发生。
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其他报道不良反应
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