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编号
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536
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总例数
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126例
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性别例数
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治疗组例数
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63例
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对照组例数
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63例
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年龄区间
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平均年龄
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试验组53岁±12岁，对照组5O岁±14岁
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疾病
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急性细菌感染性疾病
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并发症
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药品通用名称
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注射用哌拉西林钠三唑巴坦钠
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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冻干粉针剂
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规格
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2.25g：2g(哌拉西林)-250mg(三唑巴坦)
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批准文号
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国药准字H19990184
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生产厂家
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珠海联邦制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验药每次4.5 g，对照药(注射用特美汀，美国史克美占制药厂，3.2 g/支，冻干粉针剂，含替卡西林3 g，克拉维酸0.2g)每次3.2 g，两药均为每12小时或8小时1次，用100m1生理盐水溶解，于30～50 分钟内静脉滴注。呼吸道感染疗程7～14天，泌尿系统和皮肤软组织感染疗程不少于5天。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据卫生部颁布的抗菌药物临床研究指导原则，按痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈与显效计为有效，据此计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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随机对照试验中，试验组与对照组的总痊愈率和有效率分别为73．0％(46／63)和96．8％(61／63)与58．7％(37／63)和90．5％(57／63)，差异无显著意义(表2)。在开放临床试验中，PIP／TAZ治疗细菌性感染44例，总痊愈率和有效率分别为72．7％和97．7％；其中下呼吸道感染、泌尿系统感染、其他感染的痊愈率和有效率分别为61．5％和100％ 、93．3％和93．3％ 、62．5％和100％ 。
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本研究报道不良反应
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本研究中进行安全性评价的病例数为PIP/TAZ组107例(包括随机对照试验63例及开放试验44例)，TMT组63例，均无严重不良反应记录。与PIP/TAZ可能有关的不良反应为皮疹(2例)和化验异常(3例)，发生率为4.7%，其中1例因荨麻疹而中止用药；与TMT可能有关的不良反应是化验异常(4例)，发生率为6.4%。两组不良反应发生率间的差异无统计学意义。
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其他报道不良反应
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