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编号
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959
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总例数
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94例
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性别例数
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女94例
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治疗组例数
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试验组(奥硝唑)47例
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对照组例数
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对照组(甲硝唑)47例
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年龄区间
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19～63岁
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平均年龄
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疾病
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妇产科厌氧菌感染
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并发症
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药品通用名称
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奥硝唑氯化钠注射液
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药品商品名称
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药品英文名称
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Ornidazole and Sodium Chloride Injection
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剂型
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注射液
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规格
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100ml:250mg
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批准文号
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生产厂家
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长沙华美医药研究所
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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奥硝唑氯化钠注射液，规格为250mg:100mL；对照药物甲硝唑氯化钠注射液(清华紫光古汉生物制药有限公司，批号:010904043，规格为500mg:100mL)。两药均静脉滴注，每次500mg，一天2次，疗程5天。治疗过程中，如伴有需氧菌感染,可合用氨基糖苷类、喹诺酮类、β-内酰胺类或一、二代头孢菌素类药物,不得与其他抗厌氧菌药物合用。
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联合用药
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疗效评价标准
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临床评价按4级判定：①治愈临床症状、体征、实验室检查及细菌学检查均恢复正常。②显效病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常。③进步用药后病情好转，但不够明显。④无效用药72小时后病情无明显进步或有加重者。痊愈和显效2组合并计算总有效率。细菌学评价：①清除在治疗结束后第一天所取标本中没有致病菌生长。②部分清除在原有2种以上致病菌中有1种被清除。③未清除治疗前的致病菌仍存在。④替换治疗结束后标本中分离出新的致病菌但没有临床症状，不需进行治疗。⑤再感染在治疗后1周复查分离出新的致病菌，出现新的临床症状需进行治疗。
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治疗效果及临床指征比较
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奥硝唑注射液治疗妇产科厌氧菌感染的临床效果
临床疗效
奥硝唑和甲硝唑临床疗效比较见表1。经X2检验，奥硝唑组治愈率和总有效率均高于甲硝唑组，但差异无显著性（P>0.05)。此外，在症状和体征转归方面奥硝唑起效快，患者耐受良好。
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本研究报道不良反应
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94例中有17例出现轻度消化道不良反应(恶心、胃部不适、食欲不振、返酸)，未发现药物热、皮疹、肝肾功能损害等其他不良反应发生。试验组47例中有3例发生轻度消化道反应，发生率为6.4%；对照组47例中有4例出现消化道反应，发生率8.5%，2组间差异无显著性(P>0.05)。不良反应症状均在停药后消失。
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其他报道不良反应
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