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注射用盐酸头孢替安

医药数据库中心 药学论坛 注射用盐酸头孢替安
编号 402
总例数 32例
性别例数 男15例,女17例
治疗组例数 18例
对照组例数 l4例
年龄区间 18~70岁
平均年龄
疾病 腹腔内细菌感染
并发症
药品通用名称 注射用盐酸头孢替安
药品商品名称
药品英文名称 Cefotiam Hydrochloride for Injection
剂型 粉针剂
规格
批准文号
生产厂家 日本武田制药株式会社
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 试验组以头孢替安国产品为治疗用药,对照组治疗用药为进口头孢替安(商品名为泛司博林,由日本武田制药株式会社开发)。两组给药方案相同。剂量:头孢替安每日4g,分两次静脉滴注,疗程一般为7~14天。方法:每1g或2g头孢替安加入5%葡萄糖水或生理盐水100mL或250mL,静脉滴注。
联合用药
疗效评价标准 按卫生部颁发的新药评定标准,疗效按四级评定:①痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常;② 显效:病情明显好转,但上述四项中一项未恢复正常;③进步:用药后病情有所好转,但不够明显;④ 无效:用药72小时后病情无明显进步或反有加重者。痊愈、显效病例属有效, 据此计有效率。
治疗效果及临床指征比较 2 结果 2.1 临床疗效试验组l8例,治疗结果痊愈16例,显效2例。用药后,腹痛腹胀等症状在2天内消失或明显好转。腹部压痛、反跳痛、肌卫等体征在2天内消失或明显好转。17例均伴发热,体温>39℃者1例,38~39℃者13例,37.5~38℃者3例,有效病例平均退热时间为(3.1l±1.78) 天。2 例显效患者经本品治疗7天后,症状、体征改善不明显,继续治疗至13天症状体征有所改善。l8例的平均疗程为(7.45~1.50) 天。对照组l4例,治疗结果痊愈l2例,显效2例。用药后腹痛腹胀等症状2天左右消失或明显好转,腹部压痛、反跳痛、肌卫等体征亦于1~2天左右消失或明显好转。14例中12例伴发热, 体温>39℃者2例,体温>38~39℃者3例,37.5~38℃者7例,有效病例平均退热时间为(4.10~1.20) 天。14 例的平均疗程为(6.86~0.36) 天。 由上可见,国产头孢替安组l8例,痊愈l6例,显效2例,有效率100% (18/18),痊愈率88.9%(16/18):进口头孢替安组l4例,痊愈12例,显效2例,有效率10 (14/14),痊愈率85.70(12/14),(见表1)。

本研究报道不良反应 试验组无1例发生皮疹及胃肠道明显症状。对照组1例用药当天出现躯干瘙痒、皮疹或风团,即刻停药并予抗组胺药对症治疗l天后消失。两组不良反应发生率分别为0和6.7%。
其他报道不良反应
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