编号
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458
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总例数
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82例
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性别例数
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治疗组例数
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42例,男20例,女22例
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对照组例数
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40例,男21例,女19例
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年龄区间
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治疗组l4~79岁,对照组l2~83岁
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平均年龄
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治疗组(56.3±12.1)岁,对照组(54.8±17.2)岁
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疾病
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糖尿病合并皮肤、呼吸道、泌尿系感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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药品商品名称
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先舒
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药品英文名称
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Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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批准文号
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国药准字H20059090;国药准字H20059089;国药准字H20059088;国药准字H20034148;国药准字H20034147;国药准字H20034146;国药准字H20033347;国药准字H20013055;国药准字H20023272
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生产厂家
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苏州东瑞制药公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组使用头孢哌酮钠/舒巴坦钠,轻、中度感染每天2.0~4.0 g,重度感染每天6.0~8.0 g。对照组:注射用头孢噻肟钠注射用灭菌粉末(哈尔滨制药总厂生产),轻、中度感染每天4.0~6.0 g,重度感染每天6.0~9.0 g,均分2或3次溶于0.9% 氯化钠溶液100 mL中静脉滴注,连续5~14天。两组在治疗期间均采用二甲双胍、格列吡嗪、阿卡波糖、胰岛素等降血糖药物积极控制血糖,两组用药基本无差异。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部1993年颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》进行4级评定,即痊愈、显效、进步、无效,以痊愈和显效合计为有效,并计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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呼吸系统感染治疗组27例。痊愈18例,显效7例,进步、无效各1例;对照组22例,痊愈9例,显效6例,进步4例,无效3例;泌尿系感染治疗组10例,痊愈5例,显效3例,进步、无效各1例;对照组14例,痊愈5例,显效4例,进步3例,无效2例;皮肤软组织感染治疗组5例,痊愈3例,显效2例,进步、无效均为0例;对照组4例,痊愈2例,显效1例,进步1例,无效为0例。治疗组与对照组痊愈率分别为61.90% 和37.50%,有效率分别为90.84%和67.50% 。治疗组临床疗效优于对照组(P<0.01)。
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本研究报道不良反应
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治疗组出现上腹不适、恶心、剧烈呕吐1例,皮疹1例,头晕1例,均于停药后消失,不良反应发生率7.14% ;对照组出现头晕、恶心1例,皮疹1例,均于停药后消失,不良反应发生率5.00% ,两组差异无显著性。
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其他报道不良反应
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