| 编号 | 590 |
| 总例数 | 121例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 60例 |
| 对照组例数 | 61例 |
| 年龄区间 | ≥60岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 老年下呼吸道细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用氨曲南 |
| 药品商品名称 | 菌刻单 |
| 药品英文名称 | Aztreonam for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 500mg |
| 批准文号 | 国药准字H10970024 |
| 生产厂家 | 中美上海施贵宝制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 氨曲南为每次2.0g，加入氯化钠注射液100mL，静脉滴注，每日两次，疗程7～14天；头孢他啶为每次2.0g，加入氯化钠注射液100mL，静脉滴注，每日两次，疗程7～14天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床疗效按卫生部颁发的"抗菌药物临床研究指导原则"进行4级评定。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学4项均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步：用药后病情有好转，但不明显；无效：用药72小时后病情无进步或加重者。痊愈与显效合计为有效，并据此计算有效率。细菌学疗效按消除：治疗结束时，原致病菌消失，培养阴性；部分消除：2种以上致病菌中有1种被消除；替换：治疗结束时，原致病菌消失，但培养出新的致病菌；未消除：治疗结束时，原致病菌未消失。分别计算细菌阳性率、阴转率及清除率。细菌阳性率为试验病例中致病菌培养阳性例数占受试病例数百分率；细菌阴转率：治疗结束时细菌培养阴转例数占治疗前培养阳性病例数的百分率；细菌清除率为治疗结束时，细菌培养消除株数占治疗前全组病例分离菌株数的百分率。细菌学疗效分析包括治疗各种致病菌感染的有效率、细菌清除率、药物敏感试验(纸片法)结果分析。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效评价：氨曲南组：60例呼吸道感染病人，经治疗后痊愈35例、显效15例、进步7例、无效3例，临床有效率83％(50／60)；头孢他啶组：61例病人，经治疗后痊愈33例，显效16例，进步7例，无效5例，临床有效率80％(49／61)。2组疗效比较，差异无显著意义(P>0．05)，见表1。
 细菌学评价：氨曲南组60例中有51例分离到52株病原菌，细菌分离率为85％(51／60)，治疗后病原菌消除有42例，消除细菌44株，细菌消除率为85％(44／52)，细菌阴转率为82 ％(42／51)。病原菌未清除8例(未清除细菌8株，分别为绿脓杆菌3株、大肠杆菌、肠沟肠杆菌、沙雷菌属、硝酸盐阴性杆菌和克雷佰菌属各1株)，菌交替1例。头孢他啶组61例中有49例分离到50株病原菌，细菌分离率为80％(49／61)，治疗后病原菌清除有40例，清除细菌41株，细菌清除率为82 ％(41／50)，细菌阴转率为82％(40／49)。病原菌未清除9例、未清除细菌9株(分别为绿脓杆菌2株、大肠杆菌1株、阴沟肠杆菌1株、沙雷菌属2株、硝酸盐阴性杆菌1株、不动杆菌属1株和嗜麦芽窄食假单胞菌1株)。2组细菌清除率和细菌阴转率，经统计学处理，差异均无显著意义(P>0．05)，见表2。  各类病原菌所致下呼吸道感染的临床疗效2组治疗各类病原菌所致下呼吸道感染的疗效比较，经统计学处理，差异无显著意义(P>0．05)，见表3。  |
| 本研究报道不良反应 | 氨曲南组60例中1例发生1例次不良事件，与用药很可能有关或可能有关，发生率为2%(1/60)；头孢他啶组61例中2例发生3例次不良事件，与用药很可能有关，发生率为3%(2/61)，2组差异无显著意义(P>0.05)。2组不良事件均轻微，未影响继续治疗。氨曲南组60例，发现实验室检查异常者2例2次，均与用药可能有关，占3%(2/60)；头孢他啶组61例，发现实验室检查异常者共3例4次，其中2例3次与用药可能有关者，占3%(2/61)，2组差异无显著意义(P>O.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
