编号
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404
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总例数
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133例
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性别例数
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治疗组例数
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64例
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对照组例数
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69例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组45.95±15.1岁, 对照组47±14.48岁
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疾病
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急性细菌感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用盐酸头孢甲肟
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药品商品名称
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药品英文名称
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Cefmenoxime Hydrochloride for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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1g
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批准文号
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生产厂家
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四川抗菌素工业研究所;浙江尖峰药业有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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对照药:头孢哌酮注射剂,规格:每瓶1.0 g,苏州东瑞制药有限公司生产。治疗组和对照组均为每日2~4 g,一般感染每日2.0 g;中~重度感染可增至每日4.0 g。分2次静脉滴注,疗程7~ 14天。
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联合用药
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疗效评价标准
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按照我国抗菌药物研究指导原则按痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈与显效2组合计为有效,据此计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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头孢甲肟与头孢哌酮治疗细菌性感染分别为64例和69例。用药后,试验组与对照组总的痊愈率分别为76.6% 和72.5% (P>0.05);有效率分别为96.9%和91.3%(P>0.05),2组总的痊愈率和有效率比较无统计学差异(P>0.05,表2)。其中,呼吸系统感染:试验组痊愈率为68.3%,有效率为95.1%;对照组分别为65.9%及88.6%,2组比较无显著性差异。泌尿系统感染:试验组痊愈率为91.3%,有效率为100.0%;对照组痊愈率和有效率分别为84.O% 和96.0%,2组比较无显著性差异。
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本研究报道不良反应
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本试验参加药物不良反应评价例数为l44例。其中:头孢甲肟组72例,出现临床反应4例,分别为皮疹1例,白细胞下降1例,ALT升高2例,药物不良反应发生率为5.6%(4/72);头孢派酮组评价例数72例,出现临床反应4例,分别为胸闷、乏力1例,白细胞下降1例,ALT或合并AST升高2例,药物不良反应发生率为5.6%(4/72)。2组比较无显著性差异(P>0.05)。
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其他报道不良反应
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