编号 | 154 |
总例数 | 41例 |
性别例数 | 男30例,女11例 |
治疗组例数 | 21例,男15例,女6例 |
对照组例数 | 20例,男15例,女5例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:68.8 /-15.8,对照组:66.7 /-11.6岁 |
疾病 | 中重度感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 注射用替卡西林/克拉维酸 |
药品商品名称 | 特美汀 |
药品英文名称 | |
剂型 | 粉针剂 |
规格 | 3.2g |
批准文号 | |
生产厂家 | 葛兰素史克制药公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 患者被随机分配接受替卡西林/克拉维酸(特美汀。静注剂,葛兰素史克制药公司,每支3.2g,批号:BN61247D)3.2g,每8小时1次,30分钟静注,或头孢他啶(凯复定,美国礼来公司,每支1g,批号:00375C)lg,每8小时1次,30分钟静注。在治疗铜绿假单胞菌感染时,替卡西林/克拉维酸以及头孢他啶的每日剂量均可加倍,即分别为6.4g,每8小时1次及2g,每8小时1次。肾功能不全的患者用药剂量应作相应调整。所有患者应接受抗生素治疗至少72小时,或在临床症状和体征消失后48小时停药。疗程一般不超过14天。 |
联合用药 | 如果分离致病菌为铜绿假单胞菌,可酌情加用阿米卡星每日15mg/kg;合并真菌感染者可加用氟康唑或两性霉素B;若患者为腹腔感染,可联合应用甲硝唑;合并耐甲氧西林金葡球菌感染时,可加用万古霉素治疗。 |
疗效评价标准 | 按卫生部颁发的“抗菌药物临床研究指导原则”分为痊愈、显效、进步和无效评定疗效。痊愈和显效者计为有效,并据此计算有效率。细菌学疗效评价分为① 清除② 持续存在③ 二重感染。 |
治疗效果及临床指征比较 |
1. 2组患者感染及治疗情况比较
2组患者多数为中度感染,其中医院获得性感染占50% 以上。在联合用药患者比例、联合应用的抗生素种类以及抗生素疗程方面,2组患者没有显著差异,见表2。
2 疗效及不良反应 表3显示,治疗组和对照组临床总有效率分别为76%和65% ,无统计学差异(P>0.05);细菌学清除率2组相似(分别为71%和55%);不良反应发生率也相近,分别为14%(3/21)和5% (1/20)。治疗组和对照组各有2例(10%)及4例(20%)患者在随访过程中死亡(P:0.410),死亡原因均与受试药物无关。 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |