| 编号 | 1407 |
| 总例数 | 536例 |
| 性别例数 | 男469例，女67例 |
| 治疗组例数 | 473例 |
| 对照组例数 | 63例 |
| 年龄区间 | 年龄l6～78岁 |
| 平均年龄 | 平均42.5岁 |
| 疾病 | 腰椎管术后硬膜外粘连 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 聚乙二醇小檗碱注射液 |
| 药品商品名称 | 粘连平 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 预防 |
| 用法用量 | 手术方法：单节段椎问盘突出采用单开窗法。其中，中央型突出者采用双侧开窗法，多发性突出采用分别开窗法。采用脊神经后支阻滞麻醉，患者取俯卧位，后正中切口4.0～5.0cm，只剥离患侧骶棘肌，显露椎板间隙，不损伤棘上和棘问韧带，切除椎板问黄韧带，先用直角椎板钳切除上、下椎板下、上缘，开窗2.0cm×2.0cm大小，再换用135度椎板钳切除椎板的内板和棘突基底部，扩大减压范围，显露突出的椎问盘和神经根，用棉片保护神经根后切开纤维环，摘除髓核，注意勿损伤椎板软骨。摘除髓核后若神经根仍紧张、有触痛，多考虑侧隐窝狭窄，再扩大侧隐窝和神经根孔，直到神经根完全松弛。遇到椎间盘纤维环钙化、骨化或椎间隙明显狭窄时，髓核钳无法进入椎问隙，用脊柱花刀在椎问隙处开一小窗，逐渐扩大椎间隙，再摘除髓核。突出的椎问盘椎体上下缘有骨赘明显突起压迫脊髓或神经根时，用特制骨刀将骨赘切除，达到彻底减压的目的。冰盐水冲洗，止血彻底后473例缝合骶棘肌前在椎板问缺损区域置入粘连平3.0mL(实验组)，63例未放置粘连平(对照组)。术后伤口内置负压引流，48小时后拔除，行双侧直腿抬高锻炼，术后6天戴腰围下地活动。所有手术均由同一术者完成。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 术后2周观察体温，全身有无不良反应，局部伤口愈合情况，早期神经体征如直腿抬高试验、神经支配区感觉，复查肝肾功能。术后6个月疗效参考Amoldi标准进行评定，优：腰痛和放射性臀部痛、腿痛等术前症状完全消失，腰椎活动不受限，下肢肌力正常，3个月内恢复原来工作；良：术前症状消失，劳累后轻度腰痛但不影响工作；进步：术后仍有腰腿痛，下肢肌力仍未恢复正常，但较术前减轻；差：术后症状未能缓解，不能胜任原来工作，仍需治疗者。手术节段CT复查显示硬膜外瘢痕粘连。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 术后2周，536例体温均在正常范围内，全身无不良反应，伤口均I期愈合。实验组6例，对照组2例术后第2天出现下肢放射性疼痛，考虑为术中牵拉神经根所致反应性水肿，对症支持后症状缓解，其余患者术后疼痛明显缓解，直腿抬高试验接近正常。术后神经支配区麻木感明显减轻，复查血常规及肝肾功能均在正常值范围。术后6个月，实验组：优378例，良76例，进步l9例，差0例，优良率达95.98% ；对照组优45例，良ll例，进步5例，差2例。术后36个月，对对照组疗效差的2例行再次手术，发现椎管内粘连明显，神经根被瘢痕包裹，张力大，对其行瘢痕松解术，并留置粘连平，术后疗效显示良。实验组148例，对照组27例获得CT复查，显示实验组可见硬膜囊与背部肌肉瘢痕问存在潜在问隙，瘢痕组织与硬膜囊及神经根无粘连；对照组瘢痕组织与硬膜囊或神经根有不同程度粘连。 |
| 本研究报道不良反应 | 该制剂应用过程中未发现明显的副作用，且对肝功能、血象均无影响，安全有效。 |
| 其他报道不良反应 |
