编号
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1846
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总例数
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200
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性别例数
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男0,女200
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治疗组例数
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100
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对照组例数
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100
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年龄区间
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>18岁
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平均年龄
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疾病
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外阴阴道念珠菌病
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并发症
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药品通用名称
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复方莪术油阴道栓
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药品商品名称
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康妇特
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药品英文名称
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剂型
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阴道栓剂
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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患者200例经随机分组,分为A组100例,6天疗法,康妇特栓每天一次,每次1枚,连用6天。B组100例,3天疗法,每天2次,每次1枚,连用3天,在治疗及随访期间不进行房事。给药后,两组患者在症状记录卡上每天记录自觉症状及不良反应,并分别于停药后第3、7天随访;若随访时来月经,于月经干净后3天随访。在每次随访时对患者进行妇科检查,查阅症状记录卡,记录患者症状和体征改善情况,并进行真菌学镜检。
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联合用药
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疗效评价标准
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疗效及安全性评价:(1)临床症状和体征根据每次随访的结果,各症状按4级(痊愈、显效、改善、无效)标准评定。(2)微生物学疗效:根据每次随访的真菌学检查结果,按两级标准评定,阴性:念珠菌直接镜检为阴性,阳性:念珠菌直接镜为阳性。(3)总体疗效:根据各次随访时的临床和微生物检查两个方面综合评定。痊愈:阴道分泌物真菌学检查阴性,临床痊愈。显效:阴道分泌物真菌学检查阴性,临床显效。改善:阴道分泌物真菌学检查阴性,临床改善。无效:阴道分泌物真菌学检查阳性,临床无效。
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治疗效果及临床指征比较
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两组患者疗效比较。本试验其回收到患者症状记录卡A组100例,B组100例,用药后,两组患者症状均好转,B组较明显,用药后3、4天时,A组与B组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组真菌学检查结果比较。两组患者在停药后第3、7天阴道分泌物真菌学检查转阴率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
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本研究报道不良反应
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在整个试验期间,无1例有不良反应。
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其他报道不良反应
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