编号
|
1347
|
总例数
|
202例
|
性别例数
|
男124例,女78例
|
治疗组例数
|
104例
|
对照组例数
|
98例
|
年龄区间
|
|
平均年龄
|
|
疾病
|
中重度社区获得性肺炎
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
加替沙星注射液
|
药品商品名称
|
莱美清
|
药品英文名称
|
Gatifloxacin Injection
|
剂型
|
注射液
|
规格
|
200mg
|
批准文号
|
国药准字H20050678;国药试字H20040032;国药准字H20051707;国药试字H20030047
|
生产厂家
|
重庆莱美药业有限公司
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
治疗组给予加替沙星注射液(莱美清,规格为200mg/支,重庆莱美药业有限公司)200mg,对照组给予左氧氟沙星注射液(左克.规格为100mg/支,扬子江药业集团)200mg,两组均为静脉滴注,每日2次,疗程7日。疗程中不合用其他抗菌药物和具有抗菌或抑菌作用的药物(包括中成药)。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
观察指标的分级评定标准如下。痰量:(一)为无痰或昼夜痰量<10mL;( )为昼夜痰量lO~50mL;( )为昼夜痰量5l~100mL;( )为昼夜痰量>100mL。咳嗽:(一)为无咳嗽;( )为间断咳嗽,不影响正常生活和工作;( )为中等程度咳嗽;( )为昼夜频繁咳嗽或剧烈阵咳,影响工作和睡眠。单项指标的疗效评定标准:临床控制为症状不足( 或消失;显效为症状由( )转为( )或由( )转为(一);好转为症状由( )转为( )或由( )转为( );无效为症状无好转或加重。
|
治疗效果及临床指征比较
|
临床疗效 患者痰量、咳嗽的分级评定结果,治疗前两组均为( ),治疗后第3天两组均降低为( ),治疗后第7天两组均降低为(一)。对痰量、咳嗽的疗效评定结果,两组均为临床控制。结合治疗前后患者血图、胸片检查结果分析,治疗组总体治愈率为79.81%(83/104),临床有效率为96.15%(100/104);对照组总体治愈率为80.61%(79/98),临床有效率为96.94%(95/98)。经统计学分析,两组总体治愈率、临床有效率均无显著性差异(P>0.05)。细菌学疗效 疗程结束后,治疗组的革兰氏阳性(G )菌、革兰氏阴性(G-)菌清除率分别为98.28%,95.21%,细菌总清除率为95.21%;对照组的G 菌、G-菌清除率分别为97.18%,93.57%,细菌总清除率为93.57%。经统计学分析,两组细菌学疗效无显著性差异(P>0.05)。药物敏感试验(纸片法)结果125株分离致病菌对加替沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星、氧氟沙星敏感率分别为99.44%,95.56%,96.11%,95.00%,94.44%,加替沙星的敏感率高于其他喹诺酮类药物。还对125株临床分离菌进行了最低抑菌浓度(MIC)测定。结果加替沙星对葡萄球菌、肺炎链球菌、克雷伯杆菌、大肠埃希菌、产气肠杆菌、变形杆菌、嗜血杆菌属、不动杆菌等均有很强的抗菌活性;对G 菌的MIC值与司帕沙星相似,而低于左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星;对大多数G-菌的MIC值与司帕沙星、环丙沙星相似,而低于左氧氟沙星、氧氟沙星。
|
本研究报道不良反应
|
|
其他报道不良反应
|
|