编号
|
460
|
总例数
|
70例
|
性别例数
|
|
治疗组例数
|
40例,男2l例,女l9例
|
对照组例数
|
30例,男15例,女15例
|
年龄区间
|
治疗组0.5~l0岁;对照组1~9岁
|
平均年龄
|
|
疾病
|
中、重度急性细菌感染
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
注射用头孢哌酮舒巴坦
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
粉针剂
|
规格
|
1g:500mg(头孢哌酮)-500mg(舒巴坦)
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
海南省海灵制药厂
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
采取非盲法随机对照实验设计。治疗组用头孢哌酮/舒巴坦。对照组用氨苄西林/舒巴坦粉针剂,每瓶1.0g(含氨苄西林0.5g,舒巴坦0.5g),广州制药厂生产,批号:20021001。用法:两组均按体重为80mg/kg,溶于150ml生理盐水,静脉滴注,每日等分2次给药,疗程(6±2)天。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
临床疗效按4级评定:痊愈:症状、体征、实验室及病原体学检查均恢复正常;显效:病情明显好转,但以上4项中有1项未完全恢复正常;有效:病情有好转,但不够明显;无效:用药后72小时病情无好转或加重。前两者合并,据此计算有效率。
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
本研究报道不良反应
|
纳入不良反应评价的病例数共6l例,其中治疗组32例,对照组29例。治疗组有1例患者出现皮疹,反应较轻,停药后症状消失;有1例患者出现皮肤瘙痒,用药3天后症状消失。治疗不良反应发生率为6.3% ;对照组有2例患者出现皮疹,反应较重,停药后症状消失;有1例患者出现皮肤瘙痒,用药3天后症状消失。对照组不良反应发生率为10.3% 。
|
其他报道不良反应
|
|