编号
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1788
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总例数
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136例
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性别例数
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治疗组例数
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67例
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对照组例数
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69例
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年龄区间
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20~60岁
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平均年龄
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疾病
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念珠菌阴道炎
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并发症
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药品通用名称
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复方麦咪诺阴道栓
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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阴道栓剂
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规格
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200U(制霉菌素)-500mg(硝呋太尔)
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批准文号
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生产厂家
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四川抗菌素工业研究所、德阳华康药业有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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进口与国产硝呋太尔制霉菌素阴道栓,每次枚,每日1次,晚上睡前置入阴道内深部,6天为1个疗程。
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联合用药
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疗效评价标准
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治愈:症状、体征均消失,阴道分泌物未查见念珠菌;显效:临床症状、体征明显改善,阴道分泌物未查见念珠菌;进步:临床症状、体征有改善,阴道分泌物查见念珠菌;无效:用药后72h病情无好转或加重,阴道分泌物查见念珠菌。以治愈者占全部试验者的比例计算治愈率,以治愈和显效者占全部试验者的比例计算有效率(以阴道分泌物培养结果作为病原学检查结果)。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗效果
2组病例停药后第1天和停药后月经来潮干净后3~7天症状、体征的变化情况见表3。表3结果表明,治疗后试验组与对照组比较,2组在临床症状和体征上均有明显改善。经统计学检验,2组间差异无统计学意义(P>0.05)。
2组停药后第1天和停药后月经干净3~7天病原学比较结果见表4。表4结果表明,试验组阴道分泌物病原学检查与对照组比较,2组均有明显改善。经统计学检验,2组间差异无统计学意义(P>0.05)。
2组在停药后第1天和停药后月经来潮干净3~7天总疗效比较结果见表5。表5结果表明,治疗结束后,试验组对念珠菌性阴道炎的临床治愈率和有效率与对照组比较,经统计学检验,2组差异无显著性意义(P>0. 05) 。治疗结束后下次月经干净后3~7天复查,试验组临床治愈率70.15%,有效率73.13%;对照组临床治愈率68.12%,有效率72.46%。经统计学检验,2组差异无显著性意义(P>0.05)。表明国产与进口硝呋太尔制霉菌素阴道栓对念珠菌性阴道炎的疗效等效,且对防止复发效果较好。
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本研究报道不良反应
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用药前后,试验组和对照组的血压、脉搏等生命体征均未见有临床意义的异常变化。2组患者在试验期间均未发生严重药物不良反应。试验组有1例患者治疗前仅有外阴瘙痒,无疼痛,用药后出现外阴痛,可能与药物有关;未见过敏反应;有良好的耐受性。用药前后血、尿常规、肝肾功能未见明显异常。
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其他报道不良反应
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