| 编号 | 0046-青霉素类 |
| 总例数 | 120例 |
| 性别例数 | 男83例，女37例 |
| 治疗组例数 | 男38例，女21例 |
| 对照组例数 | 男45例，女16例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组39.6岁，对照组39.2岁 |
| 疾病 | 急性细菌性感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠；注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 粉针剂；粉针剂 |
| 规格 | 750mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 广州威尔曼药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品；化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组：采用广州威尔曼药业有限公司提供的注射用阿莫西林舒巴坦钠，批号：20001214，用量每次2.25g，加入5％葡萄糖注射液100ml中，静脉滴注，每日2次，7～10天为1疗程。对照组：采用云南善美制药有限公司生产的注射用氨苄青霉素舒巴坦钠，规格每支0.75g，批号：200O0301，用量每次2.25g，加人5％葡萄糖注射液100ml中，静脉滴注，每日2次，7～10天为1疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床疗效按4级评定。痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常；显效：病情明显好转，但以上4项中有1项未安全恢复正常；进步：病情有好转，但不够明显；无效：用药后72小时病情无明显好转或加重。痊愈与显效记为有效，并椐此计算有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1. 临床疗效试验组与对照组患者的临床痊愈率分别为57．63％ 与39．34％ ，有效率为91．53％ 与93．44％ (P>0．05)。见表2。
2. 细菌学疗效试验组与对照组48及53例细菌培养阳性，试验组与对照组不同细菌感染者的痊
愈率为52．17％ 及40．38％ ，有效率分别为89．13％和94．23％ ，均P>0．05。
3. 临床分离细菌培养结果试验组细菌阳性率为77．97％ ，对照组为85．24％ ，两组产酶率分别为63．83％ 和68．88％ ，细菌清除率为85．1l％ 和84．90％ ，均P>0．05。
 4. 细菌纸片敏感实验结果本研究分离的103株细菌对舒巴坦钠／阿莫西林钠及氨苄西林钠／舒巴坦钠的敏感率为94．17％ ，细菌对阿莫西林／舒巴坦的敏感率与其他对照药差异有统计学意义，见表3,4 。   |
| 本研究报道不良反应 | 阿莫西林／舒巴坦不良反应6例，发生率为9.38％。恶心1例，皮疹、荨麻疹计3例，转氨酶升高2例；氨苄西林／舒巴坦6例，发生率为8.82％，恶心3例，皮疹、荨麻疹2例，转氨酶升高1例。两组比较无显著性差异。所有不良反应均较轻，除皮疹对证处理外，均未影响治疗，停诊后消失。 |
| 其他报道不良反应 |
