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编号
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0275-头孢菌素类
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总例数
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141例
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性别例数
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治疗组例数
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70例
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对照组例数
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71例
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年龄区间
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18～65岁
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平均年龄
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疾病
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急性细菌性感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢呋辛钠
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药品商品名称
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药品英文名称
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Cefuroxime Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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750mg
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批准文号
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国药准字H20050304；国药准字H20050303；国药准字H20020086；国药准字H20041983；国药准字H20020084；国药准字H20041984
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生产厂家
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深圳九新药业有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组：头孢呋辛钠0.75～1. 5g, 每天2次静脉滴注。对照药头孢呋辛钠，每支750mg，Glaxo-Wellcome公司产品(商品名：西力欣)，用法：0. 75～1. 5g, 每天2次静脉滴注。两组疗程均为5～14天,
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联合用药
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疗效评价标准
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临床疗效判断标准按痊愈、显效、进步、无效四级评定，痊愈与显效两组合计为有效，据此计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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头孢呋辛钠国产品与进口品随机对照治疗急性细菌性感染临床评价
两组总痊愈率分别为70. 0%和70. 4% (X2 = 0. 003, P = 0. 956 )，总有效率分别为94. 3%和90. 1%(X"=O. 842,P=0. 359)。试验组与对照组对呼吸道感染有效率分别为92.3 %(36/39)和84. 2%(32/38);对泌尿道感染的有效率为96. 8%和97.0%(32/33)(表2)，两组间差异无统计学意义(P>0.05).
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本研究报道不良反应
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可进行安全性评价的病例数为国产头孢呋辛钠86例，进口头孢呋辛钠79例。与国产头孢呋辛钠可能有关的临床反应2例，包括恶心呕吐1例、稀便1例;化验异常7例，包括白细胞减少1例、ALT与Cr升高各1例、ALT AST升高4例，共计9例;与进口头孢呋辛钠可能有关的临床反应5例，包括恶心及上腹不适各1例、皮疹3例;化验异常7例，包括白细胞减少1例、ALT升高4例、BUN升高1例、ALT AST升高2例，共计12例。两组不良反应发生率分别为10.5%(9/86)及15.2%(12/79)。以上结果统计学无显著性差异(P>O. 05)。两组有3例因不良反应停药，试验组有1例患者因用药后出现恶心呕吐停药，对照组有2例因用药后发生皮疹而停药，均于停药后恢复，未发生严重不良反应。
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其他报道不良反应
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