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编号
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1545-抗结核药
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总例数
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336例
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性别例数
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男223例，女113例
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治疗组例数
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174例
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对照组例数
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162例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组：44岁；对照组：43岁
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疾病
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肺结核
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并发症
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药品通用名称
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卡介菌多糖核酸注射液
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药品商品名称
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斯奇康
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药品英文名称
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BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection
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剂型
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注射液
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规格
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批准文号
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国药准字S20020019
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生产厂家
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湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司
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分类
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生物制品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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两组病人同样采用结核化疗药，即《项目》配套组合药，初治方案为2}{2R Z ／4 R ，复治方案为2H2 Z3 E3 ／6H3R3 E3，间日给药1次，间日给药1次，药量为利福平？600 mg，异烟肼(H)600 mg，吡嗪酰胺(Z)2 000 mg，乙胺丁醇(E)l 200mg，链霉素(S)750 mg，同时给予肌苷400 mg和维生素C 200nag，各每日3次，以上除链霉素肌注外，均为内服。
验证组于化疗l周后使用斯奇康，隔日1次，每次将本品一支(1 m1)作肌肉注射，按《项目》确立初治及复治肺结核病人，初治肺结核病人用足l8支(36 d)，复治肺结核病人用足24支(48d)，按《项目》规定两组同样采用强化治疗期2个月，继续治疗期初治病人4个月，复治病人6个月，2个月后痰检未转阴者延长1个月强化期，每个月摄胸片、肝功能复查及痰镜检1次，每3个月观察一次疗效。
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联合用药
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利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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抗结核的疗效:3个月疗程后效果比较 (1)验证组临床痊愈率73．56％，对照组临床痊愈率51．23％，两组有非常显著性差异(128、174／83、162，Y ：17．90，P<0．005)。(2)验证组空洞有效率92．86％，对照组空洞有效率66．67％，两组有显著性差异(26、28／16、24，Y ：5．71，0．025>P>0．01)。(3)验证组痰菌阴转率98．68％ ，对照组痰菌阴转率90．14％ ，两组有非常显著性差异(149、151／128、142， =10．33，P>O．005)。
由于结核化疗药的反应问题，验证组有3例病人中途停服半个月化疗药，对照组同样有2例病人停服半个月化疗药。验证组无恶化病例，对照组恶化病例1例，对照组恶化率0．6％。
6个月疗程后效果比较 (1)验证组临床痊愈率96．55％ ，对照组临床痊愈率86．42％ ，两组有非常显著性差异(168、174／140、162，Y =11．27，P<0．005)。(2)验证组空洞有效率100％，对照组空洞有效率75．【)(】％，两组有显著性差异(28、28／18、24，Y =6．28，0．01>P>O．005)。(3)验证组痰菌阴转率99．34％，对照组痰菌阴转率97．89％，两组无显著性差异(150、151／139、142， =1．14，0．5>P>0．25)
验证组无恶化病例，对照组恶化病例1例，占0．6％。
两组肝功能情况比较: 3个月疗程后肝功能异常比较 验证组肝功能异常率3．45％ ，对照组为6．79％ ，两组无显著性差异( =1．95)。2．2．2 6个月疗程后肝功能异常比较 验证组肝功能异常率1．15％，对照组8．64％，两组有非常显著性差异(Y ：10．38)。两组疗效及肝功能情况比较见表1、表2。
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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