编号
|
0258-头孢菌素类
|
总例数
|
80例
|
性别例数
|
男50例,女30例
|
治疗组例数
|
|
对照组例数
|
|
年龄区间
|
20~60岁
|
平均年龄
|
男性平均年龄42.5±2.3岁,女性平均年龄35.0±4.2岁
|
疾病
|
细菌性感染
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
注射用头孢他啶
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
Ceftazidime for Injection
|
剂型
|
粉针剂
|
规格
|
|
批准文号
|
国药准字H20023802;国药准字H20043919;国药准字H20033288
|
生产厂家
|
海南海灵制药厂有限公司
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
每天总量4~6g,分2~3次静脉点滴,每次1~2g溶于生理盐水100ml中,15~30分钟滴完,每8~12小时静脉滴注1次,疗程7~14天不等。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
① 痊愈:症状、体征、试验室检查及病原学检查4项指标恢复正常。②显效:病情明显好转。但上述四项指标中有1项未完全恢复正常。③有效:用药后病情有所好转,但不够明显。④无效:用药后5天病情无明显好转,或有所加重。
|
治疗效果及临床指征比较
|
此试验中轻症感染者有12例,中至重度感染者有68例,呼吸道感染30例,其中肺脓肿、支气管扩张15例,有7例用阿莫西林/舒巴坦钠治疗,3例用喹诺酮类等抗生素抗菌素治疗3天后经临床评价无效改用海灵头孢他啶治疗,双侧肺炎6例,急性支气管炎5例,脓胸4例,该4例中有1例曾用头抱拉定与喹诺酮类治疗,2例用头孢呋辛酯抗炎治疗,4天后感染未能控制反而有加重趋势而改用海灵头孢他啶治疗。这些病倒中,痊愈25例,显效2例,有效1例,无效2例,疗程7~14天;皮肤及软组织感染20例,其中化脓性疾病7例,曾用青霉素或头孢拉定抗炎治疗3~5天无效改用海灵头孢他啶治疗,肢体瘫痪长期卧床致腰骸部褥疮4例,烧伤病人9例用海灵头孢他啶治疗5~14天,痊愈19例,无效1例;脑外伤病例34例,其中颅内感染病例14例,脑外伤术后20例均用海灵头孢他啶治疗,痊愈25例,显效2例,有效2例无效1例,疗程7~14天. 80例细菌感染性疾病病人中,痊愈69例,显效4例,有效3例,无效4例,临床总痊愈86.2%,总有效率96.1%.
|
本研究报道不良反应
|
实验发现2例病人用药2天后出现恶心、皮肤轻度痰痒,经过症处理后症状减轻,未停药,继续观察未加重;1例病人用药血转氨酶轻度增高,予保肝治疗未停药,感染消退后复查转氨酶恢复正常。其余病人未发现任何不适。上述药物反应经临床评定认为与受试药物有关,不良反应发生率为3.7%,所有病例无1例因不能耐受而停止用药。
|
其他报道不良反应
|
|