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编号
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1697-抗真菌药
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总例数
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160
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性别例数
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男0，女160
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治疗组例数
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80
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对照组例数
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80
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年龄区间
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18～55岁
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平均年龄
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29.5岁
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疾病
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念珠菌性阴道炎
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并发症
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药品通用名称
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盐酸特比萘芬片
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药品商品名称
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倍佳
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药品英文名称
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Terbinafine Hydrochloride Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H19980206
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生产厂家
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保定步长天浩制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组口服特比萘芬250mg，早饭后服用，每日1次。对照组口服伊曲康唑(天津力生制药股份有限公司生产)200mg，每日1次，两组患者均连用14天。
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联合用药
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疗效评价标准
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疗效判断标准:分别在治疗前、后对患者的症状和体征进行评分。按0～3级，0为无，1为轻度，2为中度，3为重度。观察指标包括：外阴瘙痒、灼热或疼痛；阴道分泌物增多，呈凝乳状或豆渣状；外阴有充血、水肿、糜烂；阴道 充血、水肿；阴道刺激症状、性交痛等。治疗后做真菌直接镜检。疗效判断标准包括临床疗效及真菌学疗效，痊愈为症状和体征完全消失；显效为症状体 积分下降指数≥60%；好转为症状体征积分下降指数在30%～60%之间；无效为症状体征积分下降指数≤30%。有效率以痊愈加显效计算。症状体征积分下降指数(%)=(治疗前积分-治疗后积分)／治疗前积分×100%。真菌学疗效：真菌学清除为治疗后真菌直接镜检(-)；未清除为治疗后真菌直接镜检( )。
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治疗效果及临床指征比较
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结果
临床疗效：两组疗效见表 1。
治疗组治疗前症状体征平均积分11.7，治疗后平均积分1.8，积分下降指数84.6%。真菌清除例数70例，清除率87.5%。对照组治疗前症状体征平均积分11.8，治疗后平均积分1.6，积分下降指数86.4%；真菌清除例数72例 ，清除率90％。两组有效率比较差异无显著性意义(χ? =1.839，P>0.05)。
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本研究报道不良反应
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恶心、呕吐、乏力、食欲下降。
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其他报道不良反应
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