编号 | I08002 |
总例数 | 88例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 45例 |
对照组例数 | 43例 |
年龄区间 | l8~7O岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 急性感染性腹泻 |
并发症 | |
药品通用名称 | 利福昔明 |
药品商品名称 | 欧克双 |
药品英文名称 | Rifaximin |
剂型 | 片剂 |
规格 | 0.1g |
批准文号 | H20040025 |
生产厂家 | 四川百利药业有限责任公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 采用随机双盲双模拟平行对照试验。治疗组服用利福昔明片(商品名:欧克双,四川百利药业有限责任公司,每片0.1g,批准文号: 国药准字H20040025)2片,4次/天 乳酸左氧氟沙星模拟安慰片2片,2次/天,疗程3天。对照组服用乳酸左氧氟沙星片(商品名:佳乐弗,宜昌长江药业有限公司,每片0.1g,批准文号:国药准字H20046711)2片,2 次/天 利福昔明模拟安慰片2片,4次/天,疗程3天。两组均不可合用其他抗腹泻药和抗菌药物。因利福昔明片与乳酸左氧氟沙星片外观无法做到完全一致,故使用了安慰片。两药的模 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈:症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常;显效:病情明显好转,但上述4项中有1项未完全恢复正常;进步:病情有所好转,但不够明显;无效:用药后72小时病情无好转或加重者。 |
治疗效果及临床指征比较 |
两组临床痊愈率比较差异无显著性(χ2=0.022,P>0.05),临床综合疗效比较,经Ridit分析,差异亦无显著性 (μ=0.144,P>0.05),见表4 。 |
本研究报道不良反应 | 治疗组发生恶心1例,不良反应发生率为2.2%(1/45)。两组不良反应发生率差异无显著性(校正χ2 =0.002,P>0.05)。治疗前后两组均无严重心、肝、肾及造血系统损害,所出现的轻度不良反应未经任何特殊处理,停药后自动消失。 |
其他报道不良反应 |