编号 | 1700-抗真菌药 |
总例数 | 60 |
性别例数 | 男41,女19 |
治疗组例数 | 30 |
对照组例数 | 30 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 26±s9岁 |
疾病 | 皮肤真菌病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 盐酸特比萘芬软膏 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Terbinafine Hydrochloride Ointment |
剂型 | 软膏 |
规格 | 1% |
批准文号 | 国药准字H10970135 |
生产厂家 | 山东齐鲁制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 药品、用药方法及疗程:1%盐酸特比萘芬软膏外涂,每日2次;复方酮康唑乳膏外涂,每日2次。疗程均为2周,在停药时和停药2周后观察疗效。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 疗效评估:临床疗效分为痊愈、显效、进步、无效4级,根据皮损情况、真菌镜检和(或)培养结果进行综合评价。痊愈:临床症状和体征全部消退,真菌镜检和培养均阴性;显效:临床症状和体征消退≥60%,真菌镜检阴性或可见少量破碎变形的菌丝和孢子,培养阴性;进步:临床症状和体征消退20%~59%,真菌镜检和(或)培养阳性;无效:临床症状和体征消退<20%,真菌镜检和(或)培养阳性。作总疗效评价时,将痊愈病例与显效病例合计为有效病例,计算 出有效率。真菌学疗效评估采用消除、未消除2级标准。消除:真菌镜检和培养均阴性;未消除:真菌镜检和(或)培养阳性。并计算出真菌清除率。 |
治疗效果及临床指征比较 |
结果
1.临床疗效:特比萘芬组与复方酮康唑组治疗积分下降均有非常显著意义(P <0.01);2组治疗后积分下降值比较差异有显著意义(P<0.05),详见表 2。
特比萘芬组治疗结束时手、足癣和体、股鲜的临床疗效与复方酮康唑组差异均无显著意义(P >0.05);停药 2w后的临床疗效与复方酮康唑组差异均有显著意义(P<0.05),详见表3。 2.真菌学疗效:特比萘芬组疗程2周治疗皮肤浅部真菌病停药时与停药2周的真菌学治愈率均优于复方酮康唑组(2周时P<0.05,停药后2周P<0.01),详见表4。 |
本研究报道不良反应 | 特比萘芬组1例患者自觉用药后角化、干燥;复方酮康唑组2例用药后皮肤一过性潮红。 |
其他报道不良反应 |