编号
|
0008-青霉素类
|
总例数
|
162例
|
性别例数
|
男76例,女86例
|
治疗组例数
|
男26例,女28例
|
对照组例数
|
男5O例,女58例
|
年龄区间
|
|
平均年龄
|
6 /-2岁
|
疾病
|
呼吸系统感染及其他感染
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
头孢拉定;阿莫西林
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
|
规格
|
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
上海现代制药有限公司
|
分类
|
化学药品;化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
研究对象以2:1比例按随机、单盲法进人头孢拉定分散片组或羟氨苄青霉素组,疗程均为7天。治疗前及治疗结束时进行临床评估及实验室检查,同时记录药物不良反应发生情况及严重程度。头孢拉定分散片来自上海现代制药有限公司,批号20050403(每片250 mg),使用剂量为每天25~50 mg/kg,严重者每天5O~100 mg/kg,分3~4次口服。羟氨苄青霉素剂量为每天4O~80 mg/kg,分3~4次口服。其他对症处理措施可同时应用。如用药3天后病情无好转或反而加重,改用其他药物治疗。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
痊愈:临床症状、体征及实验室检查均恢复正常;显效:病情明显好转,实验室检查未完全恢复正常;进步:病情有所好转.但不明显;无效:用药72小时后病情无好转或加重。有效率=(痊愈 显效例数)/总病例数×100%。
|
治疗效果及临床指征比较
|
头孢拉定分散片组108例中痊愈81例(75.0%),显效18例(16.7%),总有效率91.7% ;羟氨苄青霉素组54例中痊愈31例(57.4%),显效13例(24.1%),总有效率81.5%.两组问有效率差异无统计学意义(P>0.05)。再进行各病种有效率比较发现.对皮肤或软组织感染及淋巴结炎的治疗有效率上两组问差异有统计学意义(P<0.05).而其他病种差异无统计学意义(P>0.05)。
|
本研究报道不良反应
|
头孢拉定分散片组发生胃肠道反应(呕吐、腹泻)3例.皮肤斑丘疹2例,不良反应发生率4.6% 。羟氨苄青霉素组发生胃肠道反应1例,皮肤斑丘疹2例,不良反应发生率5.6% 。两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。上述不良反应发生后经对症处理未再继续发展并在治疗结束2~3天内消退。
|
其他报道不良反应
|
|