编号 | 1708-抗真菌药 |
总例数 | 90 |
性别例数 | 男0,女90 |
治疗组例数 | 30 |
对照组例数 | 60 |
年龄区间 | 20~68岁 |
平均年龄 | 36岁 |
疾病 | 复发性念珠菌性阴道炎 |
并发症 | |
药品通用名称 | 伊曲康唑片 |
药品商品名称 | 斯皮仁诺 |
药品英文名称 | |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 西安杨森公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 用药方法:将90例患者随机分为A组和B组,A组30例,服用斯皮仁诺片200mg,每日1次,连续3日,有配偶者夫妻同服,并在门诊给予2%~4%碳酸氢钠阴道冲洗,将制霉菌素1枚塞入后穹窿处,外涂克霉唑软膏,连续7日。B组60例,在A组治疗基础上每天塞药后特定电磁波局部外阴照射30min,连续7日。首次用药后1周复查,临床有效(即症状和体征消失)及阴道分泌物镜检念珠菌)者进入维持期治疗,若阴道分泌物镜检念珠菌为( )则重复上述治疗,达上述标准后再进入维持期治疗。维持治疗即在每次月经干净后第1天服斯皮仁诺200mg,连续用药3个月经周期,全疗程结束停药后1周复查。 |
联合用药 | 2%~4%碳酸氢钠、制霉菌素、克霉唑软膏 |
疗效评价标准 | 1.疗效判定标准 (1)临床观察指标:观察外阴阴道瘙痒、外阴阴道烧灼或刺激感、外阴潮红、外阴水肿、外阴表皮脱落、阴道潮红水肿、阴道糜烂等临床症状和体征,按0~3分的四级评分标准评分:0分=正常,1分=轻度,2分=中度,3分=重度。(2)阴道分泌物检查和念珠菌培养。 2.疗效评价:(1)临床疗效评定:根据回访时的症状和体征评分计算减分率,按痊愈、显效、好转和无效4级标准判定。痊愈:症状和体征完全消失,减分率为l00%;显效:症状和体征明显改善,减分率≥7O%;好转:症状和体征改善,减分率为3O%~70%;无效:症状和体征无改善或加重,减分率<3O%;将临床痊愈和显效合计为临床有效病例。(2)分泌物检查结果的评定:阴道分泌物检查结果按消除、带菌和未消除3级标准评定。消除:念珠菌镜检和培养均阴性;带菌:念珠菌镜检阴性,培养阳性,但无临床症状和体征;未消除:念 珠菌镜检阴性或阳性,培养阳性,有临床症状和体征;将消除和带菌合计为有效。 |
治疗效果及临床指征比较 |
结果
1. 临床疗效:见表l。A组30例患者中有4例进行重复治疗,B组60例患者中有2例进行重复治疗。首次用药后l周,A组总有效率为70%,B组总有效率为95%,二者比较有显著性差异(P<0.01,χ?= l7.172)。停药后 l周,A组总有效率100%,B组总有效率为100%,二者比较无显著性差异。A组首次用药后 l周与停药后 l周总有效率比较有显著性差异(P<0.01,χ?=20.546)。
2. 真菌学疗效:见表2。首次用药后l周,A组总有效率为86.7%,B组总有效率为96.7%,二者比较有显著性差异(P<0.01,χ?=9.712)。停药后l周,A组总有效率为100%,B组总有效率为100%,二者比较无显著性差异。A组首次用药后l周与停药后l周总有效率比较有显著性差异 (P<0.0l,χ?= l9.272)。 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |