| 编号 | 0051-青霉素类 |
| 总例数 | 113例 |
| 性别例数 | 男53例，女60例 |
| 治疗组例数 | 男29例，女29例 |
| 对照组例数 | 男24例，女31例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组50.47岁，对照组47.82岁 |
| 疾病 | 急性细菌性感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 |
| 药品商品名称 | 强舒西林 |
| 药品英文名称 | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 750mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 山西同振药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 强舒西林注射剂中度至重度感染为每日4.5-6.0g，严重感染可增至每日150mg/kg。分次(8小时一次)静脉滴注，疗程7—14天，重症感染疗程可适当延长。凯德林注射剂中度感染为每日4.5—9.0g，重度感染每日9.0—12.0g，分次(8小时一次)静脉滴注，疗程同前。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床疗效据卫生部颁发“抗菌药物临床研究指导原则”，按痊愈、显教、进步、无效四级评定，痊愈与显效合计为有效．并据此计算有效率。 细菌学疗效按清除、未清除、部分清除、替换、再感染进行评定。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1 两组临床疗效比较
试验组与对照组总痊愈率和总有效率分别为75．86％与80．00％ 和94．83％ 与98．18％ ，两组比较差异无统计学显著性(P>0．05)。两组治疗呼吸系统和泌尿系统感染的痊愈率和有效率比较亦无统计学差异(P>0．05)详见表2。
 2 不同细菌感染的临床疗效比较 不同细菌感染的临床疗效分析表明．试验组与对照组的总痊愈率和总有效率分别为77．55％与78．26％和93．88％ 与9 ．83％。治疗草兰阳性菌感染的痊愈率和有效率分别为83．33％与80．00％和91．67％与90．00％；治疗革兰阴性菌感染的痊愈率和有效率分别为75．68％ 与77．78％ 和94．59％ 与100．0％ 。以上结果组间比较差异均无统计学显著性(P>0．05)详见表3。  3 细菌学疗效 试验组58例患者中49例细菌培养阳性，细菌阳性率为84 48％，治后46例细菌阴转、46株菌被清除，细菌清除率为93．88％；对照组55例患者中46例细菌培养阳性，细菌阳性率为83．64％ ，治后44例细菌阴转、44株菌被清除，细菌清除率为95．65％。两组细菌产酶率分别为67．35％ 与69．57％。以上结果两组比较，差异均无统计学显著性(P>0．05)。见表4。   4 体外抗菌活性测定结果 4．1 纸片药敏试验 128株临床分离菌(包括同期进行的无对照开放试验组分离菌33株)对强舒西林、凯德林、阿莫西林、头孢三嗪和头孢哌酮五种纸片的敏感率分别为94．53％ 、96．09％ 、35．16％ 、95．31％ 和95．31％；强舒西林、凯德林、头孢三嗪和头孢哌酮四者比较差异无统计学显著性(P>0．05)。阿莫西林的敏感率明显低于其它四种抗生素(P<0．05)。详见表5   3．4．2 最低抑菌浓度(MIc)测定 126株临床分离菌(2株菌保存过程中死亡)MIC测定结果表明，强舒西林和凯德林对大多数细菌的MIC值相近，且对大多数细菌二者的MIC值均低于阿莫西林(见表6)   |
| 本研究报道不良反应 | 试验组与对照组各有1例出现不良反应，分别表现为轻度皮肤瘙痒与恶心，未予特殊处理2—3日后自行消失。两组不良反应发生率分别为1．78％与1．82％(P>0．05)。各组用药后均未见实验室检查异常。 |
| 其他报道不良反应 |
