编号
|
0207-头孢菌素类
|
总例数
|
120例
|
性别例数
|
|
治疗组例数
|
60例
|
对照组例数
|
60例
|
年龄区间
|
18~65岁
|
平均年龄
|
试验组:(39.03±11.82)岁;对照组:(38.33±11.90)岁
|
疾病
|
急性呼吸道细菌性感染
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
复方头孢克洛胶囊
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
Compound Cefaclor Capsules
|
剂型
|
胶囊
|
规格
|
250mg(头孢克洛)-8mg(盐酸溴已新)
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
每次1~2粒,每天3次,口服。7~14天为1疗程。对照组头孢克洛联用盐酸溴已新,规格:头孢克洛0.25g/粒,盐酸溴已新8mg/粒;用药剂量:头孢克洛0.25~0.5g,每天3次,口服,盐酸溴已新8~16mg,每天3次,口服。7~14天为1疗程。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
根据卫生部颁发的抗菌药物临床指导原则按痊愈、显效、进步、无效四级评定,痊愈与显效合称为有效,据此计算有效率。
|
治疗效果及临床指征比较
|
复方头孢克洛胶囊随机双盲对照治疗急性呼吸道感染性疾病临床试验
试验组的痊愈率和有效率分别为71.67%和93.33%,对照组分别为76.67%和
93.33%,统计学比较两组未见显著差异(P>0.5),见表2。
|
本研究报道不良反应
|
试验组发生腹部不适1例、白细胞降低1例,不良反映发生率3.33%;对照组出现腹部不适
伴谷丙转氨酶升高1例,不良反应发生率1.67%,两组间差异无统计学意义(P>0.5)。
|
其他报道不良反应
|
|