| 编号 | 0057-青霉素类 |
| 总例数 | 156例 |
| 性别例数 | 男83例，女73例 |
| 治疗组例数 | 男39例，女33例 |
| 对照组例数 | 男44例，女40例 |
| 年龄区间 | 0.5～12岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：4.40±3.06岁，对照组4.25±3.12岁 |
| 疾病 | 急性细菌性下呼吸道感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 阿莫西林克拉维酸钾注射液 |
| 药品商品名称 | 安奇 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | 600mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 南京先声东元制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 全部受试患者156例随机分为2组，分别采用A，B 2种给药方案。A组给予阿莫西林／克拉维酸钾注射剂(商品名：安奇，南京先声东元制药有限公司生产，规格：每支600mg)，100mg/kg ，溶于50～100mL氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟，每日一次，疗程7～14天；B组给予安奇注射剂50mg/kg，溶于50-100mL氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟，每12小时1次。疗程7-14天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据卫生部1993年颁发的“抗菌药物临床研究指导原则” 进行4级评定。痊愈：症状，体征，实验室检查及病原学4项均恢复正常，或上述前3项均恢复正常者；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步：用药后病情有所好转，但不明显；无效：用药72小时后病情无明显进步或有加重者。痊愈与显效合计为有效，据此计算有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
2．2 临床疗效比较
经X2检验，轻、中度下呼吸道感染患者A、B组痊愈率无显著性差异(X2 =0．609 1，P> 0．o5)，有效率无显著性差异（X2=0.335 4，P>0.05)，重度感染患者A、B组痊愈率有显著性差异(X2=12．556 0，P<0.01)，有效率有显著性差异(X2=11．368 8，P<0．01)，详见表2。
 2．3 细菌学疗效 156例患儿痰细菌培养的总阳性率为67．3％(105／156)。A、B组痰培养细菌菌株分布详见表3。其中，轻、中度下呼吸道感染患者A组阳性率为54．8％(23／42)，B组的阳性率为53．7％(22／41)。经X2检验，2组治疗前细菌分离阳性率比较，无显著性差异(X2 =0.010 2，P>0．05)。经治疗后A组17例清除，细菌清除率为73．9％ (17／23)；B组17例清除，细菌清除率为77．3％(17／22)，2组细菌清除率无显著性差异(X2 =0．068 7，P>0．05)。 重度感染患者A组阳性率为80．0％(24／30)，B组阳性率为83．7％(36／43)，经检验，2组治疗前细菌分离阳性率比较，无显著性差异(X2=0．167 2，P>0．05)。经治疗后，A组7例清除，细菌清除率为29．2％(7／24)；B组28例清除，细菌清除率为77．8％(28／36)，经检验，2组细菌清除率有显著性差异(X2=14，P<0．01)  |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
