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编号
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0208-头孢菌素类
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总例数
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220例
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性别例数
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治疗组例数
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110例
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对照组例数
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110例
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年龄区间
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6个月～4岁
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平均年龄
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疾病
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急性细菌性下呼吸道感染
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并发症
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药品通用名称
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头孢克洛混悬剂；阿莫西林克拉维酸钾干糖浆
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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混悬剂； 干糖浆
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规格
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批准文号
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生产厂家
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礼来公司；葛兰素史克公司
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分类
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化学药品；化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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口服头孢克洛混悬剂，按体重每天40mg/kg；对照组口服葛兰素史克公司生产的阿莫西林-克拉维酸干糖浆，按体重每天45mg/kg。两组均每12小时服药1次，10天为1疗程。评估窗口分别是治疗前、治疗4～5天和治疗10天。
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联合用药
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疗效评价标准
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采用4级疗效评定，即痊愈、显效、进步、无效。痊愈：感染症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步:病情有所好转，但不够明显；无效：用药72小时后病情无明显进步或反有加重者。
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治疗效果及临床指征比较
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临床疗效
见表３、表４。
临床疗效两组间比较差异无显著性(P>0．05)。头孢克洛组有效率８５．４%,，９５% CI７８．９%.～９２% 。阿莫西林-克拉维酸组有效率８２．８%， CI*７５．７～８９．８%，odds ratio(OR)＝１．２（９５% CI
０．６～２．５)。
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本研究报道不良反应
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两组患儿在研究期中出现的不良反应,相关性判定为可能有关或很可能有关的有腹泻(头孢克洛
组和阿莫西林-克拉维酸组各3例),恶心、呕吐(头孢头洛组3例,阿莫西林-克拉维酸组2例)皮疹(头
孢克洛组1例)。Fisher精确检验提示两组不良反应发生率间差异无显著性(P=1.000)
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其他报道不良反应
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