|
编号
|
1693-抗真菌药
|
|
总例数
|
100
|
|
性别例数
|
男0，女100
|
|
治疗组例数
|
50
|
|
对照组例数
|
50
|
|
年龄区间
|
|
|
平均年龄
|
|
|
疾病
|
外阴阴道念珠菌病
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
两性霉素B阴道泡腾片
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
阴道泡腾片
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
100例患者随机分为A组50例，使用两性霉素B阴道泡腾片10mg，阴道给药，每日1次，共6天；B组50例，使用硝酸咪康唑栓200mg，阴道给药，每日1次，共
6天。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
疗效评价:临床症状及体征：根据随访的结果，各症状积分按4级(痊愈、显效、改善、无效)标准评定。积分变化百分率为：(用药前积分-用药后积分)/用 药前积分×100％。症状及体征总得分下降100％为痊愈；下降<100％但≥65％为显效；下降<65％但≥30％为改善；下降<30％为无效。将临床痊愈和显效病例合计为有效病例，计算临床有效率。微生物学疗效：根据超高倍镜检结果判定念珠菌阴转率。总体疗效：根据临床和微生物学检查两个方面综合评定。痊愈：念珠菌为阴性，临床痊愈。显效：念珠菌为阴性，临床显效。改善：念珠菌为阴性，临床改善；念珠菌为阳性，临床改善或显效。无效：念珠菌为阳性，临床无效；念珠菌为阴性，临床无效。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
结果
1. 两组临床疗效比较:停药后第7天，痊愈率 A组为76％、B组为60％，两组比较有显著性差异(P<0.05)。有效率A组为96％、B组为84％，两组比较，P<0.05。见表1。
2. 两组微生物学疗效比较:念珠菌阴转率A组为98％(49/50)、B组为88％(44/50)。两组念珠菌阴转率比较，P<0.05。
3. 总体疗效比较 总有效率 A组97％(48.5/50)、B组86％(43/50)。两组总体有效率比较，有显著性差异(P<0.05)。
|
|
本研究报道不良反应
|
在整个试验期间，A组患者未出现不良反应；B组患者有4例用药后出现阴道轻度刺痛感，未经处理自行缓解。
|
|
其他报道不良反应
|
|
