| 编号 | E01002 |
| 总例数 | 58例 |
| 性别例数 | 男37例，女21例 |
| 治疗组例数 | 27例 |
| 对照组例数 | 31例 |
| 年龄区间 | 治疗组：21～63岁；对照组：14～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：36.6岁；对照组：34.7岁 |
| 疾病 | 耐多药空洞肺结核 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 丁胺卡那霉素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组及对照组口服及注射用药化疗方案均为3PaPtVZA/18 PaPtV(3个月强化期对氨基水扬酸钠异烟肼 丙硫异烟胺 左氧氟沙星 吡嗪酰胺 丁胺卡那霉素和18个月继续期对氨基水扬酸钠异烟肼 丙硫异烟胺 左氧氟沙星)为主的耐多药肺结核病化疗方案。治疗组经皮穿刺肺空洞方法：在X线透视或模拟定位机引导下根据CT片所示空洞确定体位及穿刺深度，进行局部消毒，局麻后，应用22～23G穿刺针或7号心内注射针，嘱患者屏住呼吸后，向空洞内穿刺，确认穿刺针进入空洞后，首先向空洞内注射1%利多卡因2～4ml，观察2～3分钟 |
| 联合用药 | 注射用化疗药以及向空洞内注射1%利多卡因2～4ml，观察2～3分钟后，尽量吸出残留药液后，再向空洞内注入异烟肼针剂0.1g。 |
| 疗效评价标准 | ① 临床治愈以连续2个月涂片痰菌阴转且不再复阳为标准。② X线检查：病灶显吸：病灶吸收≥1/2原病灶；吸收：病灶吸收<1/2原病灶；不变：病灶无明显变化；恶化：病灶扩大或播散。显吸或吸收为治疗有效。空洞闭合：闭合或阻塞闭合；缩小：空洞缩小≥原空洞直径1/2；不变：空洞缩小或增大<原空洞直径1/2；增大：空洞增大>原空洞直径1/2，空洞闭合或缩小为治疗有效。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
治疗组与对照组治疗6个月痰菌阴转率比较差异有显著性，结果见表1 。治疗组和对照组治疗6个月病灶治疗有效率和空洞治疗有效率比较差异有显著性，结果见表2、3  。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组发生气胸5例，均为少量气胸，不需处理自行吸收，血痰6例，由血丝痰至每日10ml左右，1～2天内自行停 止。两组病例出现的药物不良反应主要有胃肠道反应、肝功能损害、药疹、粒细胞减少、失眠、耳鸣等。其中治疗组出现9例，不良反应发生率为33.3%，两组间对比差异无显著性(χ20.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
