| 编号 | 0021 |
| 总例数 | 120例 |
| 性别例数 | 男74例，女46例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 60～92岁 |
| 平均年龄 | 69.92岁 |
| 疾病 | 甲真菌病 |
| 并发症 | 有85例同时患有慢性疾病：原发性高血压32例，冠心病58例，高血脂39例，糖尿病21例，心脑血管疾病31例，慢性支气管炎13例，哮喘6例，肿瘤术后3例，甲亢2例，贫血4例，瘙痒性皮肤病11例，关节炎9例，抑郁症4例。 |
| 药品通用名称 | 特比萘芬 |
| 药品商品名称 | 兰美抒 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 北京诺华制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 口服特比萘芬，每次250mg，每日1次，指甲真菌病患者服用12周，趾甲真菌病患者服用l6周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 痊愈为靶甲全部恢复正常，甲板的积分指数为100%；显效为靶甲明显好转，积分指数>60%；好转为靶甲有好转，积分指数为20%～60%；无效为靶甲积分指数<20%。以痊愈和显效例数之和计算有效率。靶甲以外的受累甲在最后复诊时根据甲板是否完全恢复判定为痊愈或未愈。真菌学疗效：痊愈为真菌镜检和(或)培养均阴性；未愈为真菌镜检和(或)培养阳性。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
487个病甲，治疗结束时完全治愈392个.治愈率80.5%；其中指甲93个，治愈89个，治愈率为95.7%：趾甲394个，治愈279个，治愈率为70.8%：并发浅部真菌感染者55例，治愈54例，痊愈率98.2%。靶甲的临床和真菌学治疗结果见表1 。 |
| 本研究报道不良反应 | 有l0例患者发生不良反应，其中2例退出试验。胃肠道反应6例(5%)，表现为恶心、腹泻各1例，胃痛和消化不良4例；ALT异常2例(1.7%)，表现为无症状的肝酶升高，超过正常值上限不到2倍，停药后均恢复正常。2例退出观察，1例为指甲真菌病患者，服药3日后出现“药疹”，可能与服药有关，经抗过敏治疗后好转：另1例为趾甲真菌病患者，服药3个月时出现肝功能异常，AST 415 U，后确诊为原发性胆汁淤积型肝硬化，可能与服药有关。 |
| 其他报道不良反应 |
