编号 | m13013 |
总例数 | 105例 |
性别例数 | 58例,女性47例 |
治疗组例数 | 60例,男33例,女27例 |
对照组例数 | 45例,男25例,女20例 |
年龄区间 | 18~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 抗多种药物性结核 |
并发症 | |
药品通用名称 | 加替沙星 |
药品商品名称 | 艾尔嘉;严达 |
药品英文名称 | |
剂型 | |
规格 | 200mg/100ml;0.2g |
批准文号 | |
生产厂家 | 四川科伦药业;山东罗欣制药 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗方案为:异烟肼:静脉滴注或口服,每日1次,每次0.3~0.6 g;利福喷丁:口服,每周2次,每次0.45~0.6 g;吡嗪酰胺:口服,每日2次,每次0.75 g;乙胺丁醇:口服,每日1次,每次0.7~1.0 g;对氨基水杨酸:静脉滴注,6.0~10.0g。在此基础上试验组全疗程应用加替沙星0.4~0.6 g,每日1次,静脉滴注或口服,疗程1年。对照组全疗程加用左氧氟沙星,疗程1年。 |
联合用药 | 异烟肼:静脉滴注或口服,每日1次,每次0.3~0.6g;利福喷丁:口服,每周2次,每次0.45~0.6g;吡嗪 酰胺:口服,每日2次,每次0.75g;乙胺丁醇:口服,每日1次,每次0.7~1.0 ;对氨基水杨酸:静脉滴注,6.0~10.0g。 |
疗效评价标准 | 依据1982年全国结核病学术会议修订的标准进行疗效判定。痰细菌学判定标准 :指治疗12周和疗程结束时痰菌阴转情况(以连续8周痰菌阴转且不再复阳为标准)。X线胸片:① 病灶明显吸收:病灶吸收≥1/2原病灶;吸收:病灶吸收<1/2原病灶;不变:病灶无明显变化;恶化:病灶扩大或播散。② 闭合:空洞闭合或阻塞闭合;缩小:空洞缩小≥原空洞直径1/2;不变:空洞缩小或增大<原空洞直径1/2;增大:空洞增大≥原空洞直径1/2。 |
治疗效果及临床指征比较 |
疗程结束时,试验组痰菌阴转率93.3% ,对照组91.1% 。经统计学检验无统计学意义(P>0.05)。但在治疗8和12周时试验组痰菌阴转率均显著高于对照组(P<0.05)。结果见表1 。疗程结束时,试验组病灶吸收率显著高于对照组(98.4% 比 88.9% ,P<0.05),空洞闭合率与对照组相近(65.6%比 67.8% ,P>0.05)。结果见表2 。 |
本研究报道不良反应 | 胃肠道反应12例,肝功能异常3例,肾损伤1例。 |
其他报道不良反应 |