编号
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T11002
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总例数
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72例
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性别例数
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治疗组例数
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30例
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对照组例数
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42例
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年龄区间
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18~68岁
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平均年龄
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并发症
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药品通用名称
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恩替卡韦
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药品商品名称
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博路定
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药品英文名称
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组:口服恩替卡韦,每日1次,每次0.5mg;对照组:口服拉
米夫定,每日1次,每次100mg,疗程均为48周。
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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治疗组和对照组在治疗24周、48周时:血清HBV-DNA水平比基线值(1og10copies/m1)平均下降分
别为5.48、6.87和2.84、5.38;病毒应答率分别为53% 、67%和2l% 、43% 。均P<0.001,两组均有显著差异。ALT复常率分别为67% 、77%和60% 、67% ,血清HBeAg阴转率、HBsAg消失率、不良事件发生率,均P>0.05,差异无统计学意义。
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本研究报道不良反应
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头痛(3例)、上腹痛(1例)、乏力(2例)、关节痛(1例)、腹泻(1例)、恶心(4例)、失眠(1例),且多为轻度,两
组未见严重不良反应事件发生,无耐药现象发生。
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其他报道不良反应
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