|
编号
|
T04001
|
|
总例数
|
47例
|
|
性别例数
|
|
|
治疗组例数
|
22例
|
|
对照组例数
|
25例
|
|
年龄区间
|
18～65岁
|
|
平均年龄
|
|
|
疾病
|
流感
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
磷酸奥司他韦
|
|
药品商品名称
|
达菲
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
上海罗氏制药有限
公司
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
试验组服用磷酸奥司他韦每次75 mg，每日2次，共5日。；对照组是在无任何处方干预倾向的前提下由接诊医生按既往经验给予药物治疗。两组患者均可接受常规对症治疗。试验组患者在疾病过程中任何时间点，若症状、体征或实验室检查提示细菌感染的高度可能性，如出现再度发热、大量脓性痰、外周血白细胞>10.5×109/L 或影像学提示新发生的肺部浸润等，均可联合使用抗生素。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
发热缓解定义为体温
≤37.3℃ ，且保持24小时及其以上；其他症状缓解的定义为症
状评分≤1分(轻度)，且保持24 小时或以上。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
两组患者发热、肌痛、乏力缓解时间，鼻卡他/鼻塞、咽喉痛、头痛、发冷/出汗症状持续时间间差异均有统计学意义(P <0.05)；两组患者咳嗽缓解时间间差异无统计学意义(P>0.05)。见表2
|
|
本研究报道不良反应
|
试验组患者药物不良反应发生率为9.1% (1例出现轻度恶心，1例出现腹泻)，与对照组相比，两组患者不良反应发生率间差异无统计学意义(χ2 =0.02，P>0.05)。
|
|
其他报道不良反应
|
|
