编号 | T12006 |
总例数 | 48例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 22例 |
对照组例数 | 26例 |
年龄区间 | 治疗组:18~65岁,对照组:12~62岁 |
平均年龄 | 治疗组:40.8±16.1岁,对照组:42.9±13.6岁 |
疾病 | 慢性乙型肝炎 |
并发症 | |
药品通用名称 | 聚乙二醇α-2a干扰素 |
药品商品名称 | 派罗 欣 |
药品英文名称 | |
剂型 | 注射剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,每周一次;对照组:肌注普通干扰素500万U,隔日1次,两组疗程均为48周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 完全应答:治疗结束时血清ALT正常,血清HBV DNA阴性(<1×103拷贝/m1)②部分应答:治疗结束时血清ALT正常,血清HBV DNA滴度较治疗前下降102 ;③无效:治疗结束时血清ALT不正常,血清HBV DNA滴度较治疗前无变化;④复发:停药24周后又出现ALT升高,血清HBV-DNA阳转。 |
治疗效果及临床指征比较 |
肝功能变化见表1, ,病毒学应答见表2, |
本研究报道不良反应 | 流感样不适、发热、全身乏力、头痛、恶心、皮疹、瘙痒,安全性与普通干扰素相当。 |
其他报道不良反应 |