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编号
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0250-头孢菌素类
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总例数
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74例
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性别例数
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治疗组例数
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38例，男18例，女20例
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对照组例数
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36例，男13例，女23例
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年龄区间
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平均年龄
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试验组45±13岁，对照组43±13岁
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疾病
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急性细菌性感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用盐酸头孢吡肟
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药品商品名称
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药品英文名称
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Cefepime Hydrochloride for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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1g
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批准文号
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生产厂家
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西安利君制药股份有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验组及对照组（进口头孢吡肟注射液，商品名:马斯平，1.0 g/瓶，中美上海施贵宝制药有限公司)分别给予盐酸头孢吡肟氯化钠注射液或马斯平氯化钠注射液，用法均为1.0～2. 0 g, 每天2次，静滴30～40 分钟。疗程7～10天。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部药政局《抗菌药物临床试验指导原则》进行痊愈、显效、进步、无效4级评定，痊愈 显效计算有效率。病原菌按清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级标准评定细菌学疗效。
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治疗效果及临床指征比较
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试验组38例患者中痊愈19例，显效15例，进步4例，无效0例;对照组36例患者中痊愈20例，显效12例，进步3例，无效1例。经统计学分析，两组疗效组间比较差异无统计学意义(P >0.05)。其中试验组呼吸系统感染的痊愈率和有效率分别为42.11%和89.47%;对照组分别为41.18%和88.24%。试验组泌尿系感染的痊愈率和有效率分别为53.33%和86.67%;对照组分66.67%和86.67%。以上结果两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。
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本研究报道不良反应
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试验组38例患者中4例出现不良反应，不良反应发生率为10.5% ,1例用药后出现输液局部刺激、伴轻度恶心和躯干部少许皮疹，减慢输液速度并予以维生素C和钙剂对症处理后好转;3例出现实验室检查异常，其中1例肝转氨酶升高，1例血白细胞降低、1例血红蛋白降低，所有实验室异常均为一过性，停药后均恢复正常。对照组为36例患者中5例发生不良反应，不良反应发生率均为13.9%，其中轻度恶心1例，未特殊处理，停药后症状消失;1例转氨酶轻度升高，1例血红细胞降低，1例碱性磷酸酶轻度升高、1例总胆红素、直接胆红素轻度升高，所有实验室异常均为一过性，停药后均恢复正常。所有患者均未影响疗程，且不良反应多为轻至中度，两组均未见严重不良反应发生，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
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其他报道不良反应
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