| 编号 | T09002 |
| 总例数 | 193例 |
| 性别例数 | 男112例，女81例 |
| 治疗组例数 | 102例 |
| 对照组例数 | 91例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 11岁 |
| 疾病 | 儿童慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 拉米夫定 |
| 药品商品名称 | 贺普丁 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 葛兰素史克公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：采用拉米夫定，按体重每日3mg/kg ，体重>33kg者每日100mg，每日1次，疗程52周。对照组：仅用一般保肝降酶药物(维生素C、复方益肝灵等)，疗程不限，不使用其他抗病毒药物。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 主要指标是HBeAg/抗-Hbe血清转换伴HBV-DNA的阴转。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 拉米夫定治疗12、24、52周ALT复常率为50.0% 、57.8%、66.7%，显著高于对照组，经拉米夫定治疗52周后，治疗组的HBeAg转阴率、HBeAg/HBeAb血清转化率及HBV-DNA转阴率分别为l6.7% 、l2.7%、61.8 %，均显著高于对照组。 |
| 本研究报道不良反应 | 4例患者出现轻度头痛，5例患者出现恶心，5例患者有肝区不适，2例患者出现腹泻，1例患者出现白细胞一过性减少。予对症治疗后症状消失。未出现拉米夫定不耐受而停药的病例。 |
| 其他报道不良反应 |
