| 编号 | B10001 |
| 总例数 | 780例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 260例 |
| 对照组例数 | 520例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 重度下呼吸道感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 头孢哌酮钠/舒巴坦钠(2：1) |
| 药品商品名称 | 澳必健 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 海南斯达制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 将780例患者均分为A、B、C 3组。A组(260例)予头孢哌酮钠注射液(中诺药业有限公司，商品名派先)每次1g，B组予头孢哌酮钠/舒巴坦钠(1：1)注射液(北京清华紫光制药厂，商品名优哌)每次2g，C组予头孢哌酮钠/舒巴坦钠(2：1)注射液(海南斯达制药有限公司，商品名澳必健)每次1.5g。3组均将药物溶于生理盐水100mL中静脉滴注，30～60分钟滴完，每日2次，疗程7～14天不等。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按治愈、显效、进步、无效4级评定临床疗效。治愈：治疗后症状、体征、实验室检查及病原菌检查均恢复正常；显效：治疗后病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常(但细菌学检查转阴)；进步：用药后病情有所好转但不明显；无效：用药72小时后病情无明显进步或有所加重。以治愈加显效计算有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效评价结果见表1 。疗程结束后，A组临床治愈率为60.77%(158/260)，有效率为83.08%(216/260)；B组临床治愈率为83.08%(216/260)，有效率为93.08%(242/260)；C组临床治愈率为86.92%(226/260)，有效率为94.62%(246/260)。3组有效率有显著性差异(P<0.05)。细菌清除率评价：A组致病菌清除率为78.08%(203/260)，未被清除的致病菌有不动杆菌13株，产气杆菌10株 |
| 本研究报道不良反应 | A组中有12例患者用药2天后出现轻度恶心及皮肤瘙痒，对症治疗后症状消失，未停药，不良反应发生率为4.62%；B组中有11例患者出现轻度恶心、腹泻，停药后自动消失，不良反应发生率为4.23%；C组中有10例患者出现轻度恶心及腹部不适，停药后自动消失，不良反应发生率为3.85%。3组均未见其他不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
