编号 | T09006 |
总例数 | 38例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | |
平均年龄 | |
疾病 | 慢性乙型肝炎 |
并发症 | |
药品通用名称 | 拉米夫定 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 每日口服一次,每次1OOmg,治疗52周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | ① 有应答:拉米夫定治疗CHB 52周期间,患者生物化学指标、病毒核酸指标和综合疗效评价有应答率(完全应答 部分应答)达到90%以上,病毒血清学指标有应答率也在65.8% 以上。②完全应答:在治疗初始生物化学和病毒核酸指标应答呈线性增长,第3个月与1个月值比较,增长有统计学意义,P均<0.O1;3个月后进入相对平台期;9个月应答率分别达到最大值89.4% 和89.5%;;随后开始下降,与YMDD发生变异时间相一致。③部分应答:拉米夫定用药52周期间,病毒血清学指标从第1个月开始疗效率始终保持在50%左右。 |
治疗效果及临床指征比较 | ALT、病毒核酸指标完全与部分应答率3个月与1个月疗效比较有统计学意 义(P<0.01)。综合疗效评价完全应答率6个月与1个月比较有统计学意义(P<0.01)。病毒血清学部分应答在 治疗1个月后始终维持在50%左右变化。ALT和病毒核酸指标绝对增长量、发展速度和增长速度12个月期间保 持同步,在治疗初始3个月内两者应答呈线性增长,且病毒核酸应答绝对增长量快于ALT,在1个月疗效点两者相 比有统计学意义(P<0.01);之后进入平台期,9个月达最高峰后呈下降趋势,这与YMDD用药9个月后发生变异 时间相一致 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |