编号 | B15001 |
总例数 | 98例 |
性别例数 | 男77例,女21例 |
治疗组例数 | 49例,男39例,女10例 |
对照组例数 | 49例,男38例,女11例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:59.58±15.69岁,对照组:57.50±16.28岁 |
疾病 | 社区获得性下呼吸道感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 头孢米诺钠 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 注射剂 |
规格 | |
批准文号 | H20043142 |
生产厂家 | 南昌立健药业有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 入选病例随机分入试验组及对照组进行治疗。试验组应用头孢米诺钠1g加入生理盐水100ml中静脉点滴,每日2次;对照组采用头孢噻肟钠(生产厂家:哈药集团;批准文号:国药准字H20013266)3g加入生理盐水100ml中静脉点滴,每日2次。两组疗程均为7~10天。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 根据卫生部1993年颁发的“抗菌药物临床研究指导原则”按痊愈、显效、进步、无效4级进行临床疗效评定。痊愈和显效两组合计为有效,据此计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、不变、替换和再感染5级进行评定。 |
治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效比较:随机对照临床试验结果表明,试验组和对照组治疗社区获得性下呼吸道感染的临床有效率分别为89.80%和51.02%,组间差异有统计学意义(P<0.05,见表2),提示试验组的临床疗效优于对照组。见表2 。试验组和对照组疗效比较采用 χ2检验,χ2=13.31,P<0.05。细菌学疗效分析:本组病例痰标本细菌培养共分离出致病菌9株,其中葡萄球菌1株,肺炎克雷白氏菌1株,阴沟肠杆菌3株,铜绿假单胞菌 |
本研究报道不良反应 | 头孢米诺钠组治疗过程中,有1例出现轻度的转氨酶升高,停药后缓解,1例出现轻度恶心,经对症治疗后缓解,治疗前后尿常规、肾功均未见异常,不良反应发生率为4.1%。 |
其他报道不良反应 |