| 编号 | I02003 |
| 总例数 | 63例 |
| 性别例数 | 男24例，女39例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 2～79岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 耐甲氧西林革兰阳性菌所致颅内感染 |
| 并发症 | 颅内动脉瘤22例，脑出血20例，颅内肿瘤13例，颅脑外伤5例，颅内动静脉畸形3例。 |
| 药品通用名称 | 万古霉素 |
| 药品商品名称 | 稳可信 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 中国礼来公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 万古霉素注射液(商品名：稳可信，中国礼来公司)。所有病例分为3组：(1)静脉给药组：共12例，生理盐水100 mL 稳可信500 mg，静脉点滴，每12小时给药1次；(2)鞘内给药组：共21例，经脑室外引流管或腰大池管给药者，按体重计算稳可信每日0.3 mg/kg加地塞米松1 mg以生理盐水3mL稀释后缓慢鞘内注射，每12 小时1次，注药后夹闭1小时后松开持续引流；经腰穿鞘内注药者，注射前先放出脑脊液至较低压力后，再以稳可信每日0.3 mg/kg加地塞米松1 mg以生理盐水3 mL稀释后缓慢鞘内注射；(3 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床疗效判断标准：按照卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部，2004年10月9日联合公布《抗菌药物临床研究指导原则》，通过治疗前、中、结束时对患者体温、症状、体征、实验室检查(血液和脑脊液临床检验及细菌学检查结果)进行比较，按治愈、显效、进步、无效4级评定临床疗效。治愈：治疗后症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常；显效：治疗后病情好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步：用药后病情好转，但不够明显；无效：用药72小时后病情无明显进步或加重。 细菌学疗效判断标准：清除：治疗后病原菌消失；部分消除 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
治疗结束时，经临床疗效评价：静脉给药组，鞘内给药组和静脉 鞘内给药组治愈率分别为25% ，66.75 和70% ；显效率分别为16.4% ，14.3 %和26.7% ；进步率分别为50%，19%和3.3 %；仅静脉给药组无效率为8.3%，鞘内给药组和静脉 鞘内给药组未见无效，见表1 。静脉给药组的治愈率与鞘内给药组和静脉 鞘内给药组间差异具显著性(P |
| 本研究报道不良反应 | (1)肾功能损害：在治疗过程中静脉给药组有3例，静脉 鞘内给药组有1例出现肌酐升高，鞘内给药组则未发现。停用万古霉素后，给予保护肾脏等治疗后肌酐均可恢复到正常水平。(2)神经根刺激症状：静脉 鞘内给药组有1例和鞘内给药组有2例出现此反应，经对症处理后24小时内缓解。对于这些患者，只要减慢鞘内给药的推注速度至1 mL/分钟 左右，稀释注入的药物浓度，此反应能有所减轻。本实验中有2例患者始终未停止鞘内用药。(3)癫痫发作：在静脉 鞘内给药组中有1例在治疗的第3天出现癫痫发作2次，停用鞘内给药并加强抗癫痫治疗后 |
| 其他报道不良反应 |
