编号 | 1635 |
总例数 | 120例 |
性别例数 | 男85例,女35例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | 20~70岁 |
平均年龄 | 55岁 |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | 高血压22例,冠心病13例。 |
药品通用名称 | 决明降脂胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | 500mg |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 全部病例服用决明降脂胶囊4粒,日3次,连续服药8周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》评定。临床控制:实验室各项检查恢复正常。显效:血脂检测达到以下任一项者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26 mmol/L,AI下降≥20%。有效:血脂检测达到以下任一项者,TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C上升≥0.104~0.26 mmol/L,AI下降≥10%~20%。无效:血脂检测未达到以上标准者。中医症候疗效判定标准:参照以下记分法。临床控制:临床症状、体征消失或基本消失,症候积分减少≥95%。显效:临床症状、体征明显改善,症候积分减少≥70%。有效:临床症状、体征均有好转,症候积分减少≥30%。无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,症候积分减少不足30%。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | 服药8周后复查血常规、尿常规、大便常规、ALT、BUN、Cr、ECG及前庭功能,均未见有不良变化。且体质量、心率和血压均比治疗前有所下降(P<0.01)。 |
其他报道不良反应 |