编号
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1663
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总例数
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62例
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性别例数
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男35例,女27例
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治疗组例数
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32例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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治疗组:39~64岁;对照组:4O~66岁
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平均年龄
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治疗组:51±8岁;对照组:53±7岁
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疾病
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混合型高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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辛伐他汀片
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药品商品名称
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药品英文名称
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Simvastatin Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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BH20030704;X20000529;H20030704;X20000528;国药准字J20040032;X20000527;H20020411;BX20000529
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生产厂家
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默沙东公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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对照组单用辛伐他汀20 mg,每日1次;观察组辛伐他汀10 mg,每日1次,同时给予非诺贝特(上海信谊制药有限公司生产)200 mg.每日1次(晨)。连续服药3个月。
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联合用药
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非诺贝特
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疗效评价标准
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根据1993年国家卫生部药政局制订的《新药临床研究指导原则》心血管系统药物研究指导原则制定,分显效、好转、无效、恶化。
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治疗效果及临床指征比较
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对照组显效、好转、无效、恶化分别为72%(23/32)、22%(7/32)、6%(2/32)、0(0/32);观察组为53%(16/30)、33%(10/30)、7%(2/30)、7% (2/30);两组间差异有统计学意义( X\ \{2\}=8.21,P<0.05)。
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本研究报道不良反应
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观察组2例出现轻度腹胀、纳差,可耐受,未影响治疗;1例出现ALT轻度增高,停药2周恢复正常;肌酐、尿素氮及血常规、尿常规在服药前后无明显变化。
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其他报道不良反应
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