编号
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1661
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总例数
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48例
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性别例数
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治疗组例数
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24例
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对照组例数
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24例
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年龄区间
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18~65岁
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平均年龄
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疾病
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高脂血症(痰瘀阻滞证)
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并发症
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药品通用名称
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血稠清胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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血稠清胶囊,每次4粒,每日3次,饭后温水送服。对照组脂脉康胶囊,每次5粒,每日3次,饭后温水送服。脂脉康胶囊由山西黄河中药有限公司生产,批号:20041001。两组均以8周为1个疗程。
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联合用药
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疗效评价标准
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参照《中药新药治疗高脂血症临床研究指导原则》制定。血脂疗效判定标准临床控制:实验室各项检查恢复正常。显效:血脂检测达到以下任一项者:Tc下降≥20%,TG下降≥40%,HDL C上升≥0.26mmol/L(1Omg/d1),TC—HDL—C/HDL-C下降≥20% 。有效:血脂检测达到以下任一项者:Tc下降≥10%但<20%,TG下降≥20%但<40%,HDL-C上升≥0.104mmol/L(4mg/d1)但<0.26mmol/L(10mg/d1),TCHDL-C/HDL-C下降≥10%但<20%。无效:血脂检测未达到以上标准者。注:混合型高脂血症疗效判定时,若两指标不一致时,以疗效低者为最终判定结果。中医证候疗效判定根据积分法判定:中医证候疗效。临床控制:临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%。显效:临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥7O%。有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%。无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少<30%。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗8周后治疗组临床控制率36.79%,总显效率64.15%,总有效率89.62%(n=106);对照组临床控制率23.30%,总显效率48.54%,总有效率71.84%(n=103)。治疗组在临床控制率、总显效率、总有效率方面均优于对照组(P<0.05)。治疗组中医症状总积分下降8.057±4.105( n=106);对照组下降7.388±4.171(n=103),两组差异无统计学意义(P>0.05)。
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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