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编号
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1627
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总例数
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95例
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性别例数
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男72例，女23例
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治疗组例数
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48例
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对照组例数
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47例
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年龄区间
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50～68岁
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平均年龄
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57.4±6.1岁
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疾病
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冠心病并发高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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阿托伐他汀钙片
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药品商品名称
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阿乐
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药品英文名称
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Atorvastatin Calcium Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H19990258
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生产厂家
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北京红惠生物制药股份有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组， 口服国产阿托伐他汀；对照组，口服进口阿托伐他汀；治疗组及对照组给药剂量均为10mg，每晚1次，共给药8周。
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联合用药
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疗效评价标准
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按1993年卫生部制订的《心血管药物临床研究指导原则》中有关调整血脂药物的疗效标准评定。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗8周末降低TC总有效率，阿乐组为88％，立普妥组为83％；降低TG的总有效率，阿乐组为47％，立普妥组为43％；升高HDL-C的总有效率，阿乐组为46％；立普妥组为51％。2组总体疗效差异无显著性。2组治疗前后血脂变化见表1。
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本研究报道不良反应
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2组无与药物相关的明显肝肾功能损害、肌溶解等严重不良反应。 (1)谷丙转氨酶(ALT)轻度升高(<正常上限2倍)： 阿乐组4例(8.3%)，立普妥组3例(6.4%)； (2)2组均未发现肌酸磷酸肌酶(CK)明显增高(>正常上限2倍)或肌病； (3)胃肠道反应(腹胀、食欲减退)：阿乐组7例(14.6%)，立普妥组4例(8.5%)，但症状较轻，均不影响治疗，2组不良反应相似，差异无统计学意义(P>0.05)
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其他报道不良反应
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